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アクティブな図面、材料、プロセス段階、ロット、リリース決定に関連する検証根拠

メンブレンスイッチの検査とトレーサビリティ

JASPER は、見積もられたコンポーネントに必要な故障リスクと検証根拠に関する検査を計画しています。受入、印刷、回路、加工、ラミネート、組立、機能、最終、ラベル貼り付け、および梱包のチェックでは、一般的な品質言語ではなく、アクティブな要件を示す必要があります。

検証根拠の決定を確認する
  • アクティブなリビジョン図面、入稿データ、回路、部品表、サンプル、作業指示書、検査方法でリリース状態を特定
  • ステージ所有権受信検証根拠、製造中検証根拠、最終検証根拠、送信検証根拠、サプライヤー検証根拠、および OEM 検証根拠が分離されている
  • ロット連動材料、プロセス、検査、逸脱、ラベル、梱包、出荷記録をプロジェクトごとに定義可能
  • 正直な範囲サンプリング、完全なチェック、記録、保存、レポート、およびトレースの深さは、想定されるものではなく合意されています。
検証根拠写真は検証済JASPER検査媒体です。これは電気検査プロセスの状況を証明するものであり、すべての部品のすべての特性が 100% 検査されるわけではありません。
直接の答え

トレーサビリティは、出荷された部品をそれを放出した検証根拠と結び付ける場合にのみ役立ちます。

アクティブな図面のないロット番号、材料の同一性、プロセス段階、検査方法、結果、逸脱、ラベル、出荷の連動性は弱い検証根拠です。 JASPER は、引用符で囲まれたスコープに対してプロジェクト固有のレコードを定義できます。 OEM は、どの特性、記録、保存期間、レポート、サプライヤー文書、シリアルまたはロットの識別子、および変更通知が必要であるかを明記する必要があります。

  • トレース単位を定義します: 材料ロット、生産バッチ、注文、日付、キャビティ、工具、オペレータ、シリアル品目、または別のプロジェクト単位。
  • 検査は、欠陥を作成する操作の後、後の層で欠陥が隠れる前に配置します。
  • 顧客の完成した組み立てを必要とする検証済みのシステムクレームから、チェック済みの特性を分離する。
  • 逸脱、譲歩、やり直し、廃棄、および変更を影響を受けるロットにリンクし、権限を解放します。
工程中の検証根拠を収集できる JASPER 型抜きプロセス段階
検証根拠の流れ

材料の入荷から出荷までの 4 つの検証根拠層

品質計画では、何を、いつ、どの方法で、どのリビジョンに対してチェックし、どのような記録が残っているかを特定する必要があります。

01

要件のリリース

アクティブな図面、仕様、入稿データ、回路、BOM、承認済みサンプル、重要な特性、方法、サンプリング、レポート、ラベル、およびトレース要件を特定します。

02

受信およびプロセス内制御

購入した材料およびコンポーネントを関連要件にリンクする。印刷、回路、切断、ラミネート、アセンブリ、および隠れた機能を有用な段階で検査します。

03

最終リリースおよび今後のリリース

合意された外観、寸法、電気的/機能的状態、ラベル、数量、保護、梱包、レポート、逸脱、および出荷識別を確認します。

04

連携の記録と変更

合意された材料、プロセス、検査、ロット、逸脱、やり直し、報告、出荷、苦情、是正措置、変更記録を範囲ごとに保持します。

検証根拠決定マトリックス

サプライヤー承認の各質問に回答するレコードを指定します

レコードが多いほど、自動的に優れたものになるわけではありません。検証根拠は、特性、リスク、意思決定者に対応している必要があります。

購入者からの質問有用な検証根拠定義する境界
アクティブ要件は使用されましたか?改訂管理された図面、入稿データ、回路、部品表、仕様書、作業指示書、検査方法および承認された参考資料参照が競合する場合を制御する文書はどれですか?
関連する資料は使用されましたか?サプライヤー/ロットの ID、受領記録、必要に応じて証明書または宣言、保管および発行のリンクどの材料がロットレベルのリンクを必要とし、どのサプライヤー文書が受け入れられますか?
部品は検査されましたか?特性、方法、治具、調整、サンプル量、結果、検査官/日付、ロット、偏差、リリースサンプル小切手、完全小切手、機能小切手、ビジュアル小切手、寸法小切手、または OEM 所有の小切手はどれですか?
問題は抑えられるでしょうか?ロット/出荷の関連付け、不適合、分離、再加工、譲歩、是正措置、苦情および変更の記録契約ではどのようなトレース深度と記録保持が必要ですか?
品質のインプット

検査およびトレーサビリティ計画に必要なインプット

要求された各レコードがサポートする必要がある決定を述べます。特性、メソッド、責任者のない一般的な完全なレポートを要求することは避けてください。

  1. 01承認図面、入稿データ、回路、BOM、仕様、承認済みサンプル、重要な特性、および優先規則
  2. 02材料、供給者、ロット、申告、証明書、保管、有効期限、取り扱い、および代替要件
  3. 03受入検査、工程内検査、最終検査、出荷検査、寸法検査、視覚検査、電気検査、機能検査、光学検査、およびパッケージングの検査
  4. 04メソッド、備品、コンディショニング、ユニット、サンプリングまたはフルチェックの要件、制限、形式、および承認責任者
  5. 05ロット/シリアル/ラベル構造、レポート形式、保存、出荷連携、機密保持、監査の必要性
  6. 06逸脱、譲歩、やり直し、スクラップ、苦情、是正措置、およびエンジニアリング変更のワークフロー
FAQ

検査とトレーサビリティに関する質問

JASPERはあらゆる部品のあらゆる特性を検査しますか?

普遍的な主張は行われていない。プロジェクト計画では、どの特性がサンプリングされ、完全にチェックされ、視覚的にレビューされ、電気的にテストされ、治具によって測定され、文書化され、OEM によって検証されるかを定義します。

ロットレコードには何を含めることができますか?

範囲に応じて、注文、材料とサプライヤーのロット、アクティブな改訂、プロセス日付、工具、検査、逸脱、再加工、ラベル、梱包、レポート、出荷識別をリンクできます。

JASPERは検査報告書を提供できますか?

RFQ が特性、方法、サンプルサイズ、制限、単位、治具、条件付け、フォーマット、タイミング、保持、機密保持、および受理責任者を指定すると、レポートをレビューできます。

不適合部品はどのように処理されますか?

合意されたプロセスでは、影響を受ける部品の特定、分離、レビュー、処分、再加工または廃棄、承認の記録、影響を受けるロットのリンク、および要件が満たされるまでのリリースの防止を行う必要があります。

引用されたコンポーネントを実際に解放、封じ込め、追跡できる検証根拠を求めてください。

重要な特性、方法、レポート、ロット構造、保持、および変更要件を図面パッケージとともに送信します。