Preuve liée au dessin actif, au matériau, à l'étape du processus, au lot et à la décision de sortie

Inspection et traçabilité des interrupteurs à membrane

JASPER planifie une inspection autour des risques de défaillance et des preuves requises pour le composant proposé. Les contrôles d'arrivée, d'impression, de circuit, de conversion, de laminage, d'assemblage, fonctionnels, finaux, d'étiquetage et d'emballage doivent pointer vers des exigences actives plutôt que vers un langage de qualité générique.

Révision des décisions relatives à la preuve

Révision activeLe dessin, du fichier graphique, le circuit, la nomenclature, l'échantillon, les instructions de travail et la méthode d'inspection identifient l'état libéré
Propriété de la scèneLes preuves entrantes, en cours, finales, sortantes, du fournisseur et OEM sont séparées
Liaison de lotsLes enregistrements de matériaux, de processus, d'inspection, d'écart, d'étiquette, d'emballage et d'expédition peuvent être définis par projet.
Portée honnêteL'échantillonnage, les contrôles complets, les enregistrements, la conservation, les rapports et la profondeur des traces sont convenus plutôt que supposés.

Base factuelleLa photographie est vérifiée sur support d'inspection JASPER. Cela s'inscrit dans le contexte d'un processus d'inspection électrique et ne signifie pas que chaque caractéristique de chaque pièce soit inspectée à 100 %.

Réponse directe

La traçabilité n'est utile que lorsqu'elle relie une pièce expédiée aux preuves qui l'ont libérée.

Un numéro de lot sans dessins actifs, identité du matériau, étape du processus, méthode d'inspection, résultats, écarts, étiquettes et lien d'expédition constitue une preuve faible. JASPER peut définir des enregistrements spécifiques au projet pour la portée citée. L'OEM doit indiquer les caractéristiques, les enregistrements, les périodes de conservation, les rapports, les documents du fournisseur, les identifiants de série ou de lot et les notifications de modification qui sont requis.

Définir l'unité de trace : lot de matière, lot de production, commande, date, empreinte, outil, opérateur, article de série ou autre unité de projet.
Placer l'inspection après l'opération qui crée le défaut et avant qu'une couche ultérieure ne le masque.
Séparez une caractéristique vérifiée d'une réclamation de système vérifié qui nécessite l'assemblage fini du client.
Liez les écarts, les concessions, les retouches, les rebuts et les modifications aux lots concernés et à l'autorisation de libération.

Étape du processus de découpe JASPER où les preuves en cours de processus peuvent être collectées

Flux de preuves

Quatre couches de preuves depuis l'arrivée du matériel jusqu'à l'expédition

Le plan qualité doit identifier ce qui est vérifié, quand, par quelle méthode, par rapport à quelle révision et quel enregistrement reste.

Version d'exigence

Identifier les dessins actifs, les spécifications, les fichiers graphiques, les circuits, la nomenclature, les échantillons approuvés, les caractéristiques critiques, les méthodes, l'échantillonnage, les rapports, les étiquettes et les exigences en matière de traçabilité.

Contrôle entrant et en cours de processus

Relier les matériaux et composants achetés aux exigences pertinentes ; inspectez l’impression, le circuit, la découpe, le laminage, l’assemblage et les fonctionnalités cachées au stade utile.

Version finale et sortante

Examiner l'apparence convenue, les dimensions, l'état électrique/fonctionnel, les étiquettes, la quantité, la protection, l'emballage, les rapports, les écarts et l'identification de l'expédition.

Enregistrer et modifier le lien

Conserver les enregistrements convenus concernant les matériaux, les processus, les inspections, les lots, les écarts, les reprises, les rapports, les expéditions, les plaintes, les actions correctives et les modifications, par portée.

Matrice de décision en matière de preuves

Spécifiez l'enregistrement qui répond à chaque question d'approbation du fournisseur.

Plus d'enregistrements ne sont pas automatiquement meilleurs. Les preuves doivent correspondre à la caractéristique, au risque et à la décision du responsable.

Question de l'acheteur	Preuve utile	Limite à définir
L'exigence active a-t-elle été utilisée ?	Dessin, fichier graphique, circuit, nomenclature, spécifications, instructions de travail, méthode d'inspection et référence approuvée avec révision contrôlée	Quel document contrôle les conflits de références ?
Des matériaux pertinents ont-ils été utilisés ?	Identité du fournisseur/lot, enregistrement de réception, certificat ou déclaration si nécessaire, lien de stockage et de sortie	Quels articles nécessitent un lien au niveau du lot et quels documents fournisseur sont acceptés ?
La pièce a-t-elle été inspectée ?	Caractéristique, méthode, montage, conditionnement, quantité d'échantillon, résultat, inspecteur/date, lot, écart et libération	Quels sont les contrôles échantillonnés, complets, fonctionnels, visuels, dimensionnels ou appartenant au fabricant d'équipement d'origine ?
Un problème peut-il être contenu ?	Liaison lot/expédition, non-conformité, ségrégation, reprise, concession, action corrective, dossiers de plaintes et de modifications	Quelle profondeur de trace et quelle conservation des enregistrements sont requises par le contrat ?

Entrées qualité

Entrées nécessaires à un plan d'inspection et de traçabilité

Indiquez la décision que chaque dossier demandé doit appuyer. Évitez d’exiger un rapport complet générique sans caractéristiques, méthodes ou responsables.

01Dessins, fichiers graphiques, circuits, nomenclatures, spécifications, échantillons approuvés, caractéristiques critiques et règles de priorité publiés
02Exigences relatives aux matériaux, fournisseurs, lots, déclarations, certificats, stockage, durée de conservation, manipulation et substitution
03Contrôles entrants, en cours de fabrication, finaux, sortants, dimensionnels, visuels, électriques, fonctionnels, optiques et d'emballage
04Méthodes, accessoires, conditionnement, unités, exigences d'échantillonnage ou de contrôle complet, limites, format et responsable de validation
05Structure des lots/séries/étiquettes, format du rapport, conservation, lien d'expédition, confidentialité et besoins d'audit
06Workflow de déviation, concession, reprise, mise au rebut, réclamation, action corrective et modification technique

Limite des preuves

Les preuves d'inspection ne doivent pas être transformées en une affirmation qu'elles n'ont pas testée

JASPER peut fournir des preuves convenues concernant les composants et les processus. Les réclamations relatives à la sécurité des appareils finis, à la pénétration, à la CEM, aux cliniques, aux véhicules, à l'utilisabilité, aux logiciels, aux réglementations et aux performances sur le terrain nécessitent le responsable responsable du système et la validation applicable.

Un résultat de continuité électrique n’établit pas le fonctionnement ou la sécurité de l’appareil fini.
Une déclaration matérielle ne prouve pas la conformité de chaque pièce assemblée ou exigence du marché.
Une caractéristique échantillonnée ne doit pas être décrite comme une inspection à 100 pour cent.
La profondeur de la traçabilité, le contenu des rapports, la conservation et l'accès aux audits nécessitent une définition contractuelle.

FAQ

Questions d'inspection et de traçabilité

JASPER inspecte-t-il toutes les caractéristiques de chaque pièce ?

Aucune affirmation universelle n’est formulée. Les plans de projet définissent quelles caractéristiques sont échantillonnées, entièrement vérifiées, examinées visuellement, testées électriquement, mesurées par luminaire, documentées ou validées par le FEO.

Que peut contenir un enregistrement de lot ?

En fonction de la portée, il peut relier les commandes, les lots de matériaux et de fournisseurs, les révisions actives, les dates de processus, l'outillage, les inspections, les écarts, les reprises, les étiquettes, l'emballage, les rapports et l'identification de l'expédition.

JASPER peut-il fournir des rapports d'inspection ?

Les rapports peuvent être examinés lorsque la demande d'offre nomme les caractéristiques, la méthode, la taille de l'échantillon, les limites, les unités, le montage, le conditionnement, le format, le calendrier, la conservation, la confidentialité et le responsable de validation.

Comment sont traitées les pièces non conformes ?

Le processus convenu doit identifier, séparer, examiner, éliminer, retravailler ou mettre au rebut les pièces concernées, enregistrer l'autorisation, lier les lots concernés et empêcher la libération jusqu'à ce que les exigences soient satisfaites.

Demandez des preuves qui peuvent réellement libérer, contenir et retracer le composant cité.

Envoyez les caractéristiques critiques, les méthodes, les rapports, la structure du lot, la conservation et les exigences de modification avec le package de dessins.