Les patchs d'électrodes ECG et EKG personnalisés commencent par la géométrie de contact et l'interface d'acquisition de l'OEM. JASPER peut imprimer des sites et des traces conductrices, ajouter une relation de contact, onglet, queue ou connecteur, et convertir des zones de support, adhésif ou hydrogel, renfort, doublure, étiquettes et emballage.
Une électrode ronde jetable et un dispositif de raccordement flexible peuvent servir à différentes architectures d'équipement, mais les deux nécessitent un site actif contrôlé, un conducteur imprimé, une méthode de connexion, une zone d'interface peau-peau, un support, une doublure et une poignée emballée.
Le système d'acquisition détermine les exigences en matière d'électricité et d'utilisation. JASPER fabrique des méthodes de géométrie, de matériaux et d'inspection libérées plutôt que d'inférer une impédance de contact acceptable, la qualité du signal, la durée d'usure ou la performance clinique.
Le dessin du patch doit relier la géométrie de la peau à l'interface d'acquisition et à l'état emballé.
Dimensionner la zone conductrice, l'ouverture exposée, la marge de bord, le centre, l'orientation et tout espacement de site jumelé ou connecté.
S'il manqueUn patch similaire visuellement présente une zone de contact efficace différente du système OEM.
Encre de relâchement, largeur de trace, routage, couverture diélectrique, trous d'isolement, marques d'immatriculation et zones protégées.
S'il manqueLes conducteurs sont exposés, mal enregistrés ou électriquement différents du circuit approuvé.
Nom matériel d'attache, tangage de queue, connecteur, renfort, orientation, partie d'accouplement, zone de courbure, et méthode de traction.
S'il manqueLe dispositif passe l'inspection électrique mais ne s'accouple pas de façon fiable avec le câble ou le dispositif client.
Carte de l'adhésif, hydrogel, mousse, non tissé, ouverture conductrice, zone exempte d'adhésif et doublure.
S'il manqueLe chevauchement des matériaux couvre le site actif ou laisse un bord exposé involontairement.
Contrôler le profil extérieur, les trous, les reliefs, le chevauchement des couches, l'emplacement des snaps, la sortie de la queue, la tolérance et l'orientation de l'assemblage.
S'il manqueLe circuit, les couches converties et le décalage de connecteur par rapport à l'autre.
Définir l'impression, les dimensions, la continuité, la méthode de résistance, l'attache, la doublure, l'étiquette, le compte, la pochette ou le plateau, et la traçabilité.
S'il manqueLes patchs acceptés arrivent contaminés, endommagés, non étiquetés ou dans un mauvais état de manipulation.
Utiliser des valeurs propres à un projet; les hypothèses génériques de catalogue ne sont pas une spécification de fabrication.
| Décision | Options à examiner | Question de libération |
|---|---|---|
| Disposition des électrodes | Un site unique, des sites appariés, bande connectée, espacement personnalisé, position de référence, marques centrales et orientation de placement | Quelle géométrie est contrôlée par le design d'acquisition d'OEM ? |
| Circuit imprimé | Encre conductrice, substrat, largeur de trace, ouverture de contact, diélectrique, méthode de résistance, continuité et isolement | Quelle acceptation électrique s'applique au circuit fourni? |
| Connexion | Pistolet métallique, moulage, onglet, queue imprimée, queue FPC, connecteur, renfort, fixation de plomb, et pièce d'accouplement | Quel état physique et électrique existe lors du transfert du client? |
| Calques convertis | Dos, mousse, non tissé, adhésif, hydrogel, zone conductrice, renfort, doublure et étiquette | Quels matériaux et zones sont inclus dans le champ d'application de JASPER ? |
| Profil et enregistrement | Coupe de matrice extérieure, ouvertures, marges, chevauchement, position du site, position de snap, sortie de queue, tolérance et référence d'artwork | Quelles caractéristiques nécessitent des preuves d'enregistrement basées sur des appareils fixes? |
| Acceptation et emballage | Apparence, dimensions, résistance, continuité, fixation, doublure, propreté, comptage, pochette ou plateau, étiquette et traçabilité | Quelles vérifications prouvent la fabrication et qui restent la validation de l'appareil OEM? |
Le contact imprimé, l'ouverture d'isolation, la zone adhésive ou hydrogel, le support, le renforcement, la doublure, le clapet ou la queue doivent partager un datum contrôlé.
L'inspection électrique doit être suivie de vérifications de la couverture de la doublure, de la protection contre les chocs ou les chutes, de l'identité de l'étiquette, du nombre de lots, de l'orientation du colis et de l'état de manutention.
Relâchez les sites de contact, la connexion de câble ou d'appareil, les références de placement, les limites de la chaîne de signal et la validation d'OEM.
Grosse géométrie conductrice, substrat, trace, diélectrique, snap ou queue, terrain de connecteur, et essais électriques.
Relâcher les zones de support, d'adhésif ou d'hydrogel, de renfort, de doublure, d'étiquettes, de découpe et de sources approuvées.
Examiner l'impression, l'enregistrement, les dimensions, l'attache, les vérifications électriques, la doublure, la manutention, l'étiquette et l'état de l'emballage.
Verrouillez les révisions, les sources, les installations, les dossiers de lots, les emballages, les substitutions, les avis et les déclencheurs de requalification.
Comparer le maître d'impression, l'ouverture diélectrique, le chevauchement de colle ou d'hydrogel, l'enregistrement de découpe, la position de la doublure et le référence d'inspection.
Examiner la source matérielle, le renforcement, le processus d'attache, le montage d'orientation, la méthode de traction, la transition de trace et la protection du paquet.
Vérifiez le lot d'encre et de substrat, l'épaisseur d'impression, le traitement, la géométrie des traces, l'ouverture du contact, le conditionnement, le montage et la méthode de mesure.
Les preuves de fabrication sont séparées des données de placement, de câble, d'électronique d'acquisition, d'algorithme, d'environnement, d'usure et de validation complète des appareils.
Formats de contact personnalisés fabriqués selon une architecture de plomb, de câble et de placement d'OEM.
Les correctifs flexibles connectés ou à un seul site fournis à un plan électronique et de validation de l'usure libéré.
Sites imprimés enregistrés et routage intégré dans une construction flexible convertie.
Snap spécifique à l'OEM, onglet, queue, connecteur, étiquette et formats de main-d'oeuvre emballés.
Espacement personnalisé du site et géométrie de l'interface pour le matériel d'étude contrôlé.
Circuits imprimés prototypes et constructions de patch convertis utilisés pour l'évaluation et la fermeture de conception d'OEM.
Un RFQ utile connecte le site actif à l'interface d'acquisition et à l'état du paquet.
Oui, lorsque le projet libère la géométrie de contact, le circuit imprimé, la construction de snap ou de queue, le renforcement, l'interface d'accouplement, la pile de matériaux, la méthode d'attachement, l'inspection et l'état du paquet.
Les matériaux spécifiés dans le projet peuvent être inclus avec les exigences de validation du fournisseur, de la qualité, de la géométrie de zone, du chevauchement, de la doublure, de la manutention, du stockage, de l'emballage et des OEM.
Non. JASPER peut inspecter le circuit fabriqué et convertir le patch selon des méthodes convenues. Placement, câble, électronique d'acquisition, traitement des signaux, utilisation du patient, performance clinique, et validation des appareils finis restent avec l'OEM.
Oui, lorsque l'espacement du site, le routage du canal, le diélectrique, la queue ou le connecteur, la pile de matériaux, la tolérance d'enregistrement et la méthode d'acceptation électrique d'OEM sont définis.
Il doit reproduire les matériaux de production, l'impression, les ouvertures de contact, l'attachement, les couches converties, la découpe par matrice, la doublure, l'étiquette, l'emballage et les contrôles électriques et dimensionnels convenus.
Examiner les circuits de détection flexibles avec des exigences plus larges en matière de composants, de queue, de déformation et d'assemblages portables.
Examiner l'itinéraire
Utilisez la voie de lecture personnalisée lorsque la géométrie n'est pas limitée à un format de patch ECG.
Examiner l'itinéraire
Comparer ECG, EEG, EMG, stimulation, mise à la terre-pattern, portable, et itinéraires imprimés personnalisés.
Examiner l'itinéraireJASPER peut examiner la géométrie du circuit, le snap ou la queue, les matériaux convertis, la découpe par matrice, l'inspection, la doublure, l'étiquette, l'emballage et la limite de contrôle du changement.
Partagez les bases du projet. JASPER examinera les risques de pile, matériaux, connecteur, quantité et production.
