OEM対応導電パターン
リリース制御固体か割れた幾何学、次元、ギャップ、配線、現在の地域、オリエンテーション、datum、許容および修正を解放して下さい。
それが欠落している場合JASPERが再設計を認めていない安全関連パターンを変更します。
OEM-DEFINEDプリンターによって印刷されるリターン パターンおよび管理サポート
カスタム印刷型電気外科用対極板アセンブリ
JASPERは、OEM定義の導電性パターンを製造し、機能回路が印刷可能である場合、電気外科用接地パッドプログラム用のアセンブリ要素を加工することができます。 規模は割れ目か固体パターン、配線、鉛またはコネクター インターフェイス、プロジェクト指定の裏材、接着剤またはハイドロゲルの地帯、補強、剥離ライナー、ラベル、型抜き、包装および一致した製造業の点検を含むかもしれません。 JASPERは、患者の安全、現在の密度、パワーハンドリング、監視の互換性、警報行動、配置、またはエンドデバイスコンプライアンスを判断しません。
OEMパターンのみ固体か割れた伝導性の幾何学、配線、インターフェイス、地帯、型抜きされるおよびパッケージ
製造証拠印刷物、次元、導通、合意された抵抗方法、付属品、位置合わせおよびトレーサビリティ
安全所有権保持現在の密度、力、熱行動、監視、警報、配置、忍耐強い安全および承諾
この製造ルートは安全な終了するリターン電極を定義しません
JASPERの役割は、リリースされたプリントパターンとプロジェクト定義の加工されたアセンブリの作成に限られます。 OEMは幾何学、電気限界、材料、インターフェイス、点検方法、監視の建築、使用条件、分類、パッケージの条件および検証計画を供給しなければなりません。
製造の導通か抵抗の結果は受諾可能な現在の配分、熱行動、接触の質、警報両立性、忍耐強い安全、または終了するデバイスの承諾の証拠ではないです。 これらの結果は、完全な電気手術システムに依存し、OEM制御下に留まなければなりません。
カスタム印刷型電気外科用対極板アセンブリが適する条件：
- OEMは既にリターン電極の建築を所有し、承認されたプリントパターンおよび加工の製造者を必要とします
- 固体か割れた伝導性の幾何学、鉛インターフェイス、材料および製造業のテストは十分に承認されます
- プロジェクトは登録済みのプリント回路、加工層、ダイカット、パッケージング、トレーサビリティを必要とします
- OEMはすべての電気、熱、監視、警報、配置、臨床、安全、規制およびシステム検証を保持します
接地支援のための6つの必須リリース制御
一般的な製品名やサンプル外観からJASPERによって、安全クリティカルな値が劣らない場合があります。
リリースされた材料および地帯
リリース制御名前 基質、コンダクター、裏材、接着剤またはハイドロゲル、泡またはnonwoven、誘電体、剥離ライナーおよびすべての接触か非接触地帯。
それが欠落している場合代替層またはシフト層は、OEM供給構造を変更します。
鉛およびコネクター インターフェイス
リリース制御鉛、タブ、テール、コネクター、付属品、補強、緊張の方向、合うインターフェイスおよび点検を定義して下さい。
それが欠落している場合供給されたインタフェースは、機械的または電気的に検証されたシステムとは異なります。
OEMの電気限界
リリース制御JASPERを導き出すことなく、テスト方法、備品、コンディショニング、ユニット、リミット、サンプリング、レコード、および処分を製造する。
それが欠落している場合一般的な継続チェックは、電流、熱、監視、または安全証拠の間違いです。
加工と位置合わせ
リリース制御プロフィール、層の重複、ギャップの幾何学、鉛の出口、型抜きされた許容、オリエンテーション、ラベルおよび治具のダムを制御して下さい。
それが欠落している場合印刷されたパターンおよび加工された層はOEM承認された設計に相対的に移ります。
パッケージおよび変更制御
リリース制御剥離ライナー、袋またはトレイ、数量、ラベル、ロット追跡、保管・輸送条件、代替可否、変更通知、再認定。
それが欠落している場合見解のない材料、プロセス、またはパッケージの変更は生産に達します。
完成品の責任を移さないOEMパターンを解放して下さい
引用語句はJASPERの製造業の境界およびOEMの保持された安全検証を識別しなければなりません。
| バウンダリー | OEMの入力 必須 | JASPER製造の証拠 |
|---|---|---|
| 印刷パターン | 承認された固体か割れた幾何学、次元、ギャップ、配線、記入項目区域、オリエンテーション、許容および修正 | 印刷物の出現、幾何学、位置合わせ、継続および一致した抵抗方法だけ |
| 物質的な積み重ね | 基質、コンダクター、裏材、接着剤またはハイドロゲル、誘電体、泡または不織布、ライナー、サプライヤー、およびゾーン | 物質的なアイデンティティ、層の存在、重複、型抜きおよびプロジェクト定義点検 |
| 鉛インターフェイス | 鉛、テール、タブ、コネクター、付属品の設計、補強、緊張の方向、合うシステムおよび受け入れ | 付属品プロセス、オリエンテーション、次元、合意された引きか電気点検およびトレーサビリティ |
| 電気境界 | 製造業の点検のためのOEM-derivedの限界はシステム流れ、熱、監視および警報検証を分けます | リリースされた製造テストおよび記録された結果だけ |
| パッケージング | 剥離ライナー、パッケージ、ラベル、オリエンテーション、数、貯蔵および郵送物、清潔、および多くの条件を分類します | パッケージの状態、アイデンティティ、カウント、およびリリースの処理チェック |
| 保持OEMの検証 | 配置、接触の評価、現在の密度、力、熱行動、監視の両立性、警報、忍耐強い安全、分類および承諾 | JASPER製造の証拠からクレームや不当を主張しない |
パターン制御
安全機能を再設計しないで承認済み幾何学を製造して下さい
OEMのデッサンはあらゆる固体か割れた地域、ギャップ、配線、記入項目の地帯、端のマージン、物質的な入り口、鉛の転移および許容を所有しなければなりません。 JASPERは、印刷性を見直し、リスクを加工することができますが、安全クリティカルなジオメトリや受諾限界を選ぶことはできません。
- OEMから制御されたアートワークそして修正を受け取ります
- サンプルビルドの前に任意のprintability質問を文書化
- 幾何学か導き出された電気安全限界を取り替えません
- ロットレコードで承認されたパターンを保持する
登記とトレーサビリティ
印刷されたパターン、加工されたレイヤー、リード、パッケージを1つのリビジョンに保ちます
製造証拠は、リリースされたパターン、材料ロット、リードまたはコネクタをトレースし、ダム、電気的方法、ラベル、パッケージを加工する必要があります。 トレーサビリティはOEMの調査およびrequalificationを支えますが、終えられた処置の安全を確立しません。
- 別の印刷物、ラミネーション、型抜きおよび付属品の記録
- 材料およびインターフェイスロットのアイデンティティを保持して下さい
- OEM との非適合の分解を定義して下さい
- リストされた変更トリガーごとにOEMレビューが必要です
印刷された幾何学から制御されたOEMのHandoffに動かして下さい
OEMの安全境界を受け取る
OEM は幾何学、限界、材料、使用、監視、警報、忍耐強い安全、分類、承諾およびシステム検証を所有します。
印刷性のみのレビュー
アートワークの解像度、トレース、ギャップ、ダム、素材の互換性、アクセスの加工、および機能を再設計せずに検査の実現可能性をチェックします。
リリース製造入力
パターン、材料、鉛インターフェイス、加工された地帯、型抜きされた、テスト方法、パッケージ、トレーサビリティおよび変更制御を締めて下さい。
OEM評価サンプルの承認
OEMの完全な電気、熱、監視、使用、安全および規制評価のための製造されたサンプルそして記録を提供して下さい。
制御の繰り返しの生産
承認済み修正だけを造り、承認された材料、プロセス、インターフェイス、点検またはパッケージの変更の前にOEMを知らせて下さい。
Escalate 製造業の前のあらゆる曖昧さ
パターンやギャップが不明
解放を止め、制御されたOEMのアートワーク、次元、datums、許容、修正および執筆処分を得て下さい。
電気限界は欠落しています
OEM製造試験方法および限界を要求して下さい;サンプル、プロダクト ラベル、または一般的な標準からそれらを導きません。
素材置換を提案
基質、コンダクター、接着剤またはハイドロゲル、裏材、剥離ライナー、鉛、またはパッケージを変える前にOEMの評価そして書かれた解放を要求して下さい。
システムの互換性は疑問です
電流、熱、監視、警報、配置、忍耐強い安全およびOEMへの終了するシステム両立性の決定を戻して下さい。
この限られた製造業の規模適合どこにこの限られた場所
OEM制御電気手術プログラム
OEMが完全なアーキテクチャと検証計画をリリースした後、印刷パターンと加工のサポート。
認定2次ソース研究
設計所有権を変更することなく制御された製造ソースを比較するためにOEMで使用されるサンプルビルド。
プロセス・トランス・プログラム
OEMの承認の下で承認済みアートワーク、材料、インターフェイス、点検、パッケージおよびトレーサビリティの再生。
プロトタイプ加工試験
完成品の結論の前にOEMの評価のためのManufacturabilityのサンプル。
材料またはプロセス評価
OEMテスト計画にしか作り出される制御されたサンプルおよび変更の承認。
カスタムリターンパターン研究
顧客管理された実験室およびシステム検証のために供給される印刷された幾何学。
RFQのパッケージ
OEM承認パターンおよび安全責任のマトリックスを送って下さい
JASPERは、リリースされた製造と加工境界だけを引用します。
- 管理された伝導パターンのアートワーク、次元、固体または割れ目幾何学、ギャップ、配線、記入項目区域、オリエンテーション、許容および修正
- 基質、コンダクター、誘電体、裏材、接着剤またはハイドロゲル、泡または不織布、ライナー、ゾーン、サプライヤー、および承認された代替品
- 鉛、タブ、テール、コネクター、付属品、補強、緊張の方向、合うインターフェイスおよびOEM承認された受け入れ方法
- 外側のダイカット、レイヤーオーバーラップ、エッジマージン、位置合わせダム、ラベル、オリエンテーション、清潔感、パッケージジオメトリ
- OEMの製造業のテスト方法、治具、調節、単位、限界、サンプリング、記録、非公式の処分およびトレーサビリティ
- 試作数量、年次見積もり、パッケージ、ストレージ、出荷、変更制御リスト、再認証トリガー、および保持OEM検証計画
カスタム印刷型電気外科用対極板アセンブリ FAQ
JASPERは、患者の安全のための電気外科接地パッドを設計できますか?
いいえ。 JASPERはOEM対応のプリントパターンの解析性を検証し、スタックを加工することができます。 安全建築、幾何学、電気および熱限界、監視、警報、配置、患者使用および承諾はOEMと残ります。
導電パターンを分割できますか?
OEM は管理されたアートワーク、次元、ギャップ、配線、材料、インターフェイス、許容、製造業のテストおよび検証の所有権を解放するとき製造することができます。
連続性や抵抗チェックでパッドが安全ですか?
いいえ。 リリースされた製造測定のみを記録します。 現在の密度、力の処理、熱行動、監視の両立性、接触の質、警報応答、忍耐強い安全、か終了するデバイスの承諾を証明しません。
JASPERは接着剤、ハイドロゲル、導体、または裏材材料を代替できますか?
OEMの書面による評価やリリースがなければいけません。 素材のアイデンティティ、承認された代替品、通知、サンプル、および交換トリガーは、変更制御の一部でなければなりません。
OEMは何を検証しなければなりませんか?
OEMはパターン機能、流れおよび熱行動、監視および警報、配置、使用指示、忍耐強い安全、包装、棚の生命、生物適合性および規制の承諾を含む完全なリターン電極および電気外科システムを、確認しなければなりません。
関連する電極およびプリント回路ルート
明示的な製造テストと保持された安全所有権を持つOEM承認パターンのみを送信します。
JASPERは、印刷性、材料、リードインターフェース、加工、検査、包装、トレーサビリティ、および変更制御を最終処理責任を想定せずに検討することができます。