Les systèmes de bioimpédance dépendent du placement des électrodes, de la zone de contact, de l'espacement, de l'injection de courant, de la détection de tension, de l'interface cutanée, du routage, du blindage, de l'électronique, de l'algorithme et des conditions d'utilisation. JASPER prend en charge la fabrication du composant d'électrode imprimé et converti cité, tandis que l'OEM est responsable de l'architecture de mesure, de la sécurité, de l'étalonnage, de l'interprétation et des réclamations relatives au dispositif fini.
JASPER peut fabriquer des composants personnalisés de réseaux d'électrodes de bioimpédance et de biopotentiel à partir de spécifications de matériaux et d'fichiers graphiques contrôlées. Les configurations à deux ou quatre électrodes, segmentaires, portables ou de recherche peuvent être examinées sans supposer qu'une disposition correspond à chaque fréquence, site corporel, condition de mouvement ou algorithme. L'OEM définit l'excitation, la plage de mesure, les limites de sécurité, l'étalonnage, la compensation, la détection de la qualité du contact, le traitement des données et l'interprétation prévue.
Le placement et l'électronique doivent être examinés avant de convertir l'outillage pour fixer l'espacement des électrodes, la sortie de la nappe, l'empreinte adhésive et la géométrie du site du corps.
Définir la mesure prévue, la méthode à deux ou quatre électrodes, les fréquences, les canaux de courant et de détection, le site corporel, l'emplacement, la durée de port, le mouvement, l'électronique, le câble, le connecteur, l'étalonnage, la sécurité et le responsable réglementaire.
Matériau et zone d'électrode de libération, espacement, acheminement, diélectrique, protections ou blindages, nappe flexible, plages de connecteur, adhésif, espaceur, doublure, support, contour, données, contact avec la peau et limites d'emballage.
Créez des échantillons à l'aide des matériaux et des processus proposés, inspectez la géométrie, l'enregistrement, la continuité, l'isolation, le routage et le connecteur, l'adhésif et la conversion, puis effectuez une corrélation avec les tests d'impédance OEM et de qualité de contact.
Tenir à jour les fichiers actifs, les matériaux, les lots, les méthodes de processus et d'inspection, les échantillons approuvés, les emballages, les aides au placement, la traçabilité, les écarts et les notifications de modifications liées à la validation du système.
La variation mesurée peut provenir du patch, de l'interface cutanée, de l'emplacement, du câble, de l'électronique, de l'environnement, de l'étalonnage ou de l'algorithme. Les critères d'acceptation doivent identifier la couche testée.
| Source des variations | Saisies et contrôles | Limite à confirmer |
|---|---|---|
| Géométrie des électrodes | Surface, espacement, forme, bord, identité du canal, données de placement, enregistrement et tolérance de coupe | Méthode de dessin des composants et de placement du site de carrosserie |
| Circuit imprimé et interconnexion | Encre, géométrie de trace, diélectrique, blindage ou garde, nappe flexible, connecteur, continuité, isolation et résistance | Interface patch, câble, connecteur et électronique |
| Pile contact avec la peau | Interface d'électrode, gel si utilisé, adhésif, espaceur, revêtement, temps de port, mouvement, humidité, pression et retrait | Matériaux finaux, sécurité biologique et conditions d'utilisation prévue |
| Mesure et interprétation | Fréquence, excitation, instrument, étalonnage, détection de contact, compensation, référence, algorithme et réclamation de sortie | Validation du système OEM et responsabilité légale du fabricant |
Une carte claire du canal et un dessin du site du corps sont aussi importants que la forme de la pièce extérieure.
JASPER peut examiner les configurations imprimées à deux et plusieurs électrodes avec des zones de courant et de détection définies, l'espacement, le routage, le diélectrique, la nappe, le connecteur, l'adhésif, le revêtement, la géométrie du site du corps et les critères d'inspection.
Aucune conclusion universelle ne doit être supposée. L'interface, la zone, l'espacement, le routage, le câble, le connecteur, l'électronique, l'état de la peau, le placement et l'algorithme des électrodes peuvent affecter le comportement dépendant de la fréquence et doivent être validés pour le système prévu.
Les contrôles du projet peuvent inclure l'apparence, les dimensions, l'enregistrement, la continuité, l'isolation, la résistance de parcours ou de contact, la cartographie des connecteurs, les caractéristiques d'adhésif et de conversion, l'emballage et d'autres méthodes convenues. Les critères dépendant de la fréquence nécessitent des montages et des conditions définis.
Non. La précision dépend de l'architecture de mesure complète, du site du corps, du placement, du contact, de l'excitation, de l'électronique, de l'étalonnage, de la population, des conditions environnementales, de la méthode de référence et de l'algorithme appartenant au fabricant d'équipement d'origine.
Envoyer la carte des canaux, la empilage de couches de patchs, le contexte du site corporel et de placement, les fréquences, l'interface électronique, les quantités et les critères de corrélation pour examen.
Partagez les bases du projet. JASPER examinera les risques de pile, matériaux, connecteur, quantité et production.
