Bioimpedanzsysteme hängen von der Elektrodenplatzierung, der Kontaktfläche, dem Abstand, der Strominjektion, der Spannungserfassung, der Hautschnittstelle, der Leitungsführung, der Abschirmung, der Elektronik, dem Algorithmus und den Nutzungsbedingungen ab. JASPER unterstützt die Herstellung der angebotenen gedruckten und weiterverarbeiteten Elektrodenkomponente, während der OEM für die Messarchitektur, Sicherheit, Kalibrierung, Interpretation und Ansprüche auf das fertige Gerät verantwortlich ist.
JASPER kann kundenspezifische Bioimpedanz- und Biopotential-Elektrodenarray-Komponenten anhand kontrollierter Druckvorlagen und Materialspezifikationen herstellen. Zwei-Elektroden-, Vier-Elektroden-, Segment-, Wearable- oder Forschungslayouts können überprüft werden, ohne davon auszugehen, dass eine Anordnung zu jeder Frequenz, Körperstelle, Bewegungsbedingung oder jedem Algorithmus passt. Der OEM definiert Anregung, Messbereich, Sicherheitsgrenzen, Kalibrierung, Kompensation, Kontaktqualitätserkennung, Datenverarbeitung und beabsichtigte Interpretation.
Platzierung und Elektronik sollten überprüft werden, bevor durch die Umrüstung der Werkzeuge der Elektrodenabstand, der Schwanzaustritt, die Klebefläche und die Körperstellengeometrie festgelegt werden.
Definieren Sie die beabsichtigte Messung, die Zwei- oder Vier-Elektroden-Methode, Frequenzen, Strom- und Erfassungskanäle, Körperstelle, Platzierung, Tragezeit, Bewegung, Elektronik, Kabel, Stecker, Kalibrierung, Sicherheit und den behördlichen Verantwortlicher.
Material und Fläche der Trennelektrode, Abstand, Führung, Dielektrikum, Schutzvorrichtungen oder Abschirmungen, Schwanz, Anschlusspads, Klebstoff, Abstandshalter, Liner, Träger, Umriss, Bezugspunkte, Hautkontakt und Verpackungsgrenzen.
Erstellen Sie Muster unter Verwendung der vorgeschlagenen Materialien und Prozesse, prüfen Sie Geometrie, Ausrichtung, Kontinuität, Isolierung, Route und Stecker, Klebstoff und Umwandlung und korrelieren Sie sie dann mit OEM-Impedanz- und Kontaktqualitätstests.
Pflegen Sie aktive Dateien, Materialien, Chargen, Prozess- und Prüfmethoden, genehmigte Proben, Verpackungen, Platzierungshilfen, Rückverfolgbarkeit, Abweichungen und Änderungsbenachrichtigungen im Zusammenhang mit der Systemvalidierung.
Gemessene Abweichungen können vom Pflaster, der Hautschnittstelle, der Platzierung, dem Kabel, der Elektronik, der Umgebung, der Kalibrierung oder dem Algorithmus herrühren. Akzeptanzkriterien sollten die getestete Schicht identifizieren.
| Variationsquelle | Eingaben und Kontrollen | Grenze zur Bestätigung |
|---|---|---|
| Elektrodengeometrie | Fläche, Abstand, Form, Kante, Kanalidentität, Platzierungsdatum, Registrierung und Schnitttoleranz | Methode zum Zeichnen von Bauteilen und zur Platzierung an der Karosseriestelle |
| Gedruckte Schaltung und Verbindung | Tinte, Leiterbahngeometrie, Dielektrikum, Abschirmung oder Schutz, Endstück, Stecker, Kontinuität, Isolierung und Widerstand | Patch, Kabel, Stecker und Elektronikschnittstelle |
| Hautkontakt-Schichtaufbau | Elektrodenschnittstelle, Gel (falls verwendet), Kleber, Abstandshalter, Liner, Tragezeit, Bewegung, Feuchtigkeit, Druck und Entfernung | Endgültige Materialien, biologische Sicherheit und vorgesehene Verwendungsbedingungen |
| Messung und Interpretation | Frequenz, Anregung, Instrument, Kalibrierung, Kontakterkennung, Kompensation, Referenz, Algorithmus und Ausgangsanspruch | OEM-Systemvalidierung und gesetzliche Herstellerverantwortung |
Eine klare Kanalkarte und Körperstellenzeichnung sind ebenso wichtig wie die Form des äußeren Pflasters.
JASPER kann gedruckte Layouts mit zwei und mehreren Elektroden mit definierten Strom- und Messzonen, Abstand, Führung, Dielektrikum, Endstück, Stecker, Klebstoff, Liner, Körperstellengeometrie und Inspektionskriterien überprüfen.
Es sollte keine allgemeingültige Schlussfolgerung angenommen werden. Elektrodenschnittstelle, Fläche, Abstand, Führung, Kabel, Stecker, Elektronik, Hautzustand, Platzierung und Algorithmus können das frequenzabhängige Verhalten beeinflussen und müssen für das vorgesehene System validiert werden.
Projektprüfungen können Aussehen, Abmessungen, Ausrichtung, Kontinuität, Isolierung, Leitungs- oder Kontaktwiderstand, Steckerzuordnung, Klebe- und Konvertierungsmerkmale, Verpackung und andere vereinbarte Methoden umfassen. Frequenzabhängige Kriterien erfordern definierte Vorrichtungen und Bedingungen.
Nein. Die Genauigkeit hängt von der vollständigen Messarchitektur, der Körperstelle, der Platzierung, dem Kontakt, der Anregung, der Elektronik, der Kalibrierung, der Population, den Umgebungsbedingungen, der Referenzmethode und dem Algorithmus des OEM ab.
Senden Sie die Kanalkarte, den Patch-Stack, den Körperstandort- und Platzierungskontext, die Frequenzen, die Elektronikschnittstelle, die Mengen und die Korrelationskriterien zur Überprüfung.
Teilen Sie die Projektgrundlagen. JASPER wird die Stack-, Materialien, Stecker, Menge und Produktionsrisiken überprüfen.
