Los electrodos impresos de plata/cloruro de plata se utilizan cuando un dispositivo OEM necesita una interfaz electroquímica definida y una geometría de conductor flexible. JASPER admite la impresión y conversión de componentes de electrodos personalizados a partir de diseños publicados, requisitos de tinta y sustrato, diseño de contactos, cola o conector, estructura de capas de interfaz superficial, límites de embalaje y plan de inspección.
JASPER puede fabricar componentes de electrodos de Ag/AgCl impresos para programas de dispositivos de detección, monitoreo, estimulación, portátiles, de diagnóstico o de investigación cuando el cliente define la función prevista y los límites del dispositivo terminado. La identidad de la tinta, el espesor de la impresión, el curado, la geometría de contacto, la interfaz de electrolito o gel, los materiales en contacto con la piel, el enrutamiento de los conductores, el conector, el almacenamiento, el embalaje y la electrónica del sistema pueden afectar el comportamiento medido. Esas variables deben ser controladas en el plano de dibujo y validación.
La capa impresa es una parte de la interfaz. Cada etapa mantiene visible la química, la geometría, la conversión y la responsabilidad del dispositivo terminado.
Función de detección o estimulación del documento, tipo y duración del contacto corporal, recuento de electrodos, ubicación, condiciones de señal o energía, electrónica, conector, tiempo de uso, almacenamiento, embalaje y responsable reglamentario.
Defina sustrato, Ag/AgCl y tintas conductoras, dieléctrico, geometría de contacto y traza, orden de impresión, curado, cola, almohadillas de conector, adhesivo, espaciador, límite de gel, revestimiento, contorno y referencias.
Imprima, convierta, ensamble capas acordadas, proteja las zonas de contacto y evalúe dimensiones, registro, apariencia, circuito, conector, ajuste de interfaz, empaque y verificaciones electroquímicas especificadas.
Vincular archivos activos, lotes de tinta y materiales, instrucciones de proceso, criterios de inspección, muestras aprobadas, desviaciones, cambios, protección, embalaje y trazabilidad solicitada.
Los valores exactos no son universales. Deben suministrarse o definirse conjuntamente para el electrodo, la electrónica, los medios de interfaz y el método de prueba previstos.
| Área de decisión | Información del proyecto | Riesgo a controlar |
|---|---|---|
| Química impresa | Ag/AgCl y identidad de tinta conductora, capas de impresión, curado, sustrato, dieléctrico, almacenamiento y documentación del proveedor. | Deriva, interfaz inestable, mala adherencia, contaminación, lotes repetidos inconsistentes |
| Electrodo y geometría de recorrido | Área de contacto, espaciado, ancho de traza, blindaje, cola, terminales de conector, puntos de referencia, registro y bloqueos | Falta de coincidencia de canales, interferencias, circuito abierto, mal ajuste, gel o adhesivo desalineado |
| Interfaz piel y electrolitos | Gel o hidrogel, adhesivo, espaciador, revestimiento, sitio del cuerpo, duración del contacto, movimiento, limpieza y embalaje. | Secado, fugas, elevación, riesgo de irritación, artefacto por movimiento, exposición de bordes |
| Verificación | Acondicionamiento, fijación, electrodo de referencia, electrónica, características medidas, etapa de muestra, responsable de lote y aceptación | El resultado de un componente se confunde con la seguridad del dispositivo terminado o el rendimiento clínico |
Indique qué insumos son fijados por el OEM y cuáles requieren una propuesta de fabricación. No esconda algo desconocido detrás de una etiqueta genérica de grado médico.
Es un componente de electrodo que utiliza una impresión definida de plata/cloruro de plata en el sistema de contacto, a menudo con conductores impresos, dieléctrico, sustrato, adhesivo, gel o hidrogel, revestimiento, cola, conector y geometría convertida seleccionada para el dispositivo previsto.
JASPER puede revisar conjuntos de electrodos impresos personalizados y componentes de parches cuando el OEM proporciona el diseño del canal, la función prevista, los materiales, la estructura de capas de interfaz, el conector, el embalaje, los criterios de prueba y las responsabilidades del dispositivo terminado.
No. La seguridad biológica depende del dispositivo final terminado, todos los materiales de contacto, residuos de fabricación, tipo y duración del contacto, embalaje, almacenamiento y cualquier esterilización. El OEM define y se apropia de la estrategia de evaluación.
Incluya las características eléctricas o electroquímicas requeridas, acondicionamiento, fijación, método de referencia, etapa de muestra, cantidad, vinculación del lote, formato y responsable de aceptación. Evite una solicitud indefinida de pruebas médicas completas.
Envíe el diseño, los materiales, el contexto de contacto corporal, la electrónica, el conector, el embalaje, las cantidades y los insumos de validación para una revisión de viabilidad a nivel de componente.
Compartir los fundamentos del proyecto. JASPER revisará los riesgos de pila, materiales, conector, cantidad y producción.
