Dongguan, Guangdong 523927, China[email protected]+86 136 3262 5290
Inicio / Blog de ingeniería / Electrodos médicos impresos
Electrodos médicos impresosGuía técnica

Electrodos ECG, EEG y EMG: geometría, colocación y contexto de señal

Ingeniería de JASPERActualizado 4 de agosto de 202625 min de lectura

Compare los electrodos ECG, EEG y EMG en 8 decisiones: señal, colocación, geometría, uso, conexión, fallos y validación del sistema.

Real JASPER printed electrode sample for ECG vs EEG vs EMG Electrodes: Engineering Guide

Los electrodos ECG, EEG y EMG no se eligen solo por el material conductor. Un parche de ECG capta vectores cardíacos desde posiciones corporales definidas; un contacto o una matriz de EEG registra diferencias de potencial en el cuero cabelludo conforme a un montaje y una referencia; y los electrodos de EMG de superficie muestrean un músculo dentro de una zona y una orientación controladas. Para especificarlos, el equipo OEM debe fijar primero el contexto de señal y después la colocación, la geometría, la interfaz, el mapa de canales, las condiciones de uso y el conector. Los proyectos de registro cardíaco pueden empezar por la ruta de parches de electrodos ECG/EKG. Esta comparación trata de ingeniería y preparación de compras; no ofrece diagnóstico, tratamiento ni instrucciones clínicas de colocación.

Última revisión editorial: 3 de agosto de 2026

1. Veredicto rápido: tres biopotenciales, tres problemas espaciales

No hay un ganador universal. ECG, EEG y EMG de superficie miden biopotenciales, pero cada modalidad observa un campo eléctrico distinto y a otra escala anatómica. El propio electrodo actúa como parte del filtro espacial: área activa, separación, orientación, referencia y posición corporal pueden modificar lo que llega al amplificador aunque no cambien la tinta conductora ni el conector.[^1]

Decisión de ingeniería Parche de ECG Contacto o matriz de EEG Electrodos de EMG de superficie
Contexto de la fuente Actividad eléctrica cardíaca representada mediante vectores o derivaciones en la superficie corporal Actividad neural agregada observada como diferencias de potencial en el cuero cabelludo Actividad eléctrica de un músculo objetivo o de un territorio de unidades motoras
Base de colocación Configuración de derivaciones, zona de torso o extremidades, o posición validada del parche wearable Sistema 10-20, 10-10, 10-5 o mapa propio controlado Músculo identificado, referencias anatómicas, dirección local de las fibras y tarea
Arquitectura habitual Contactos separados, parche multielectrodo o parche integrado Contactos individuales, gorro, tira, matriz dispersa o de alta densidad Par bipolar, matriz lineal o rejilla de alta densidad
Prioridad geométrica Contacto estable y posición definida dentro del sistema de derivaciones Posición repetible, acceso entre el cabello, densidad y esquema de referencia Área activa, distancia entre el par o paso de rejilla, alineación y control de diafonía
Reto de fijación Retención del adhesivo y del gel, levantamiento de bordes, sudor y movimiento del cable o módulo Gel, solución salina, interfaz semiseca o seca, fuerza del gorro, cabello y variación de presión Movimiento del adhesivo o soporte sobre un músculo que se deforma, sudor y tracción del cable
Reto de conexión Broche, cable, cola impresa o electrónica integrada Mazo de cables, cola flexible o conector de muchos pines Cables del par, cola flexible, conector de matriz y alivio de tensión
Primera pregunta de validación ¿El conjunto mantiene el canal requerido durante el movimiento y el tiempo de uso previstos? ¿Cada contacto conserva su identidad y resulta utilizable en las condiciones reales de preparación del cuero cabelludo? ¿La geometría muestrea de forma repetible el músculo objetivo durante la contracción y el movimiento previstos?

Una misma plataforma de impresión puede servir a las tres familias; una misma geometría, rara vez. Si el ahorro de referencias depende de colocar un parche universal sobre tórax, cuero cabelludo y músculo, la opción correcta es detener el diseño y separar los requisitos antes de preparar el arte final.

2. La pila común del electrodo no produce una medición común

Un componente impreso de biopotencial transforma la interacción iónica de la interfaz corporal en una señal electrónica que el circuito de adquisición puede procesar. La sección de capas puede parecer similar entre modalidades, pero el contacto expuesto y su posición son solo una parte del sistema. También intervienen la referencia, la conexión de tierra o polarización, el trazado del conductor, la entrada analógica, la mecánica del cable y el mapa de canales del software.[^1]

CUERPO / CUERO CABELLUDO / REGIÓN MUSCULAR
                  ↓ interfaz iónica
[ hidrogel, solución salina, medio semiseco o contacto seco ]
[ contacto expuesto: p. ej., Ag/AgCl o material seco cualificado ]
[ pista conductora + abertura dieléctrica / encapsulado ]
[ PET, TPU, soporte textil, gorro u otro sustrato cualificado ]
[ adhesivo cutáneo, sistema de presión mecánica o ambos ]
[ broche / cable / cola flexible / ZIF / conector de matriz ]
                  ↓ dominio electrónico
[ protección + red de polarización o referencia + front-end analógico ]
[ mapa de canales + filtrado + software de adquisición ]

El esquema es un mapa de diseño, no una lista universal de materiales. Rattfält y sus coautores ensayaron seis construcciones de ECG sobre PET con una capa expuesta de Ag/AgCl sobre conductores de carbono o plata. El conductor modificó la resistencia en serie mientras la interfaz siguió siendo Ag/AgCl. Ese ensayo en celda electroquímica no demostró duración de uso, rendimiento clínico ni conformidad del dispositivo terminado.[^17]

Electrodo, derivación y canal no son sinónimos

La ambigüedad en los recuentos provoca errores de plano y de pinout:

  • Un electrodo físico es un punto de contacto con el cuerpo.
  • Una derivación de ECG es una vista o un vector eléctrico obtenido a partir de uno o varios potenciales.
  • Un canal de adquisición es una ruta de electrónica y datos, a menudo diferencial o referenciada.
  • Una referencia establece la relación de tensión que utiliza el método de medida.
  • Una conexión de tierra, polarización o excitación activa cumple la función definida por el front-end; esos nombres no son intercambiables entre equipos.

La declaración AHA/ACCF/HRS sobre normalización del ECG aborda adquisición y colocación como un problema de sistema.[^5] Por eso el paquete de diseño debe incluir tanto el mapa de contactos físicos como el mapa eléctrico de canales y pines. «Ocho electrodos», «ocho derivaciones» y «ocho canales» pueden describir tres arquitecturas distintas.

Engineering decision map for ECG vs EEG vs EMG Electrodes: Engineering Guide

3. El parche de ECG se diseña desde la derivación y el estado de uso

Un parche de ECG debe definirse a partir de la configuración cardíaca requerida, la zona corporal, la duración de registro, el movimiento previsto y la electrónica anfitriona. Un contacto desechable con broche y un parche ambulatorio multielectrodo con cola impresa forman sistemas mecánicos diferentes, aunque ambos utilicen Ag/AgCl e hidrogel.

Colocación y geometría del ECG

La colocación no es una decisión gráfica arbitraria. Kligfield y sus coautores describen prácticas normalizadas de adquisición electrocardiográfica. IEC 60601-2-25:2011, IEC 60601-2-27:2011 e IEC 60601-2-47:2012 se ocupan, respectivamente, de equipos de ECG de diagnóstico, monitorización y uso ambulatorio.[^5][^16] Su alcance corresponde al equipo o al sistema; no certifica por sí mismo un contacto impreso.

El plano del componente debería especificar:

  • área activa y tolerancia de la ventana expuesta;
  • contorno, radios de esquina y distancia desde el contacto hasta el borde adhesivo;
  • centros de contacto respecto de un datum corporal o de la carcasa wearable;
  • posición del broche, cable o cola y dirección de tracción;
  • recorrido del conductor, solape dieléctrico y transición de alivio de tensión;
  • zonas de gel y adhesivo, junto con las áreas donde no se admite contaminación;
  • dirección de flexión, condición mínima de curvatura y movimiento del cable que se ensayará.

Aumentar el parche no mejora automáticamente la señal. Más superficie adhesiva puede frenar el levantamiento del borde, pero también puede puentear una curvatura, retener sudor, elevar la fuerza de despegue o trasladar la carga del cable a la interfaz cutánea. Un contacto pequeño cabe mejor en un wearable compacto, aunque puede volverse más sensible a la colocación, al estado local de la piel y al movimiento. El sistema del cliente debe definir el método de aceptación.

Uso, adhesión y conexión

En un registro breve y supervisado pueden dominar la preparación y el manejo del conector. En un parche ambulatorio, sudor, curvatura corporal, flexión repetida, levantamiento de bordes, humedad del gel, doblado de la cola e inercia del módulo quedan acoplados. La guía de la FDA de 2011 trata por separado el rendimiento eléctrico, el adhesivo, la evaluación biológica y la vida útil de los electrodos de ECG.[^7] Aprobar una probeta eléctrica no cubre las demás evidencias.

ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 se aplica a electrodos desechables de ECG; la base de normas reconocidas por la FDA registra reconocimiento parcial de la reafirmación de 2015.[^6] Ese alcance no se extiende automáticamente a matrices de EEG, rejillas de EMG ni a todos los contactos secos reutilizables.

Cuándo no conviene un parche de ECG

Un parche adhesivo pregelificado no es la construcción predeterminada para un cuero cabelludo con cabello, un casco reutilizable sostenido por presión o una rejilla muscular densa. Tampoco encaja cuando el equipo exige un sensor rígido con conector, un contacto seco integrado en tejido o un electrodo invasivo. La ruta de producto se decide por el uso previsto, no por la familiaridad de un electrodo circular con broche.

4. La matriz de EEG depende de posición, referencia, densidad y acceso al cuero cabelludo

Una matriz de electrodos EEG parte de un sistema de posiciones y de un mapa de adquisición. El sistema 10-20 descrito por H. H. Jasper en 1958 utiliza referencias craneales medidas e intervalos proporcionales para mejorar la repetibilidad de la colocación.[^2] Las nomenclaturas posteriores y el sistema 10-5 añaden posiciones para montajes más densos.[^3][^4] Esos nombres identifican ubicaciones; no imponen un número único de canales, un material, un gorro, un adhesivo ni una alegación clínica.

Antes de fabricar una matriz de electrodos EEG, el equipo debería congelar seis mapas relacionados:

  1. nomenclatura de posiciones y datums anatómicos;
  2. identificadores y geometría de los contactos físicos;
  3. asignaciones de referencia, tierra o polarización y canales activos;
  4. rutas de conductores en la cola flexible o el mazo;
  5. pinout y clave de orientación del conector;
  6. etiquetas de software y posiciones no pobladas o rechazadas.

Si cualquiera de esos mapas cambia de forma independiente, una matriz fabricada conforme al plano todavía puede enviar una posición del cuero cabelludo al canal de software equivocado.

La geometría resuelve acceso y contacto

El EEG debe gestionar cabello, curvatura craneal, presión, tiempo de preparación y variación entre canales. Un contacto adhesivo plano puede funcionar en la frente sin cabello, pero quedar separado en una zona densa. Un pin o un resorte puede llegar al cuero cabelludo y, a la vez, introducir requisitos de presión, comodidad, limpieza y reparto de fuerzas. El hidrogel o la solución salina se adaptan localmente, aunque exigen límites de volumen, control de puentes entre contactos próximos, secado y limpieza. La revisión de Li y sus coautores explica por qué el rendimiento de un electrodo seco depende de conformabilidad, fuerza, movimiento y electrónica, y no de la etiqueta «seco» por sí sola.[^13]

Reducir el paso puede aumentar el muestreo espacial para un método definido, pero también concentra ventanas dieléctricas y pistas, eleva la densidad del conector, agrava los errores de mapeo y facilita puentes de gel o solución salina. Una matriz de alta densidad no es mejor cuando el protocolo necesita un montaje disperso, una preparación rápida o una zona wearable pequeña.

La evidencia de otra diadema no se puede transferir

Mathewson, Harrison y Kizuk compararon sistemas EEG activos secos, activos húmedos y pasivos húmedos en ocho participantes. En aquella configuración, el sistema seco recuperó resultados espectrales y P3 convencionales, pero presentó aproximadamente un 44-46 % más de ruido RMS por ensayo que los dos sistemas húmedos.[^12] El resultado demuestra que un sistema puede conservar ciertos hallazgos y cambiar su comportamiento frente al ruido. No clasifica todos los contactos secos, geometrías, fuerzas de gorro, amplificadores o poblaciones.

La respuesta de ingeniería es una matriz de ensayos. La utilidad de cada contacto se mide por canal y posición durante la preparación, el movimiento y el tiempo de registro. Al comparar variantes deben mantenerse el mismo gorro o soporte, front-end, referencia, filtrado, tarea y reglas de rechazo.

Cuándo no conviene una matriz impresa de EEG

Una matriz multielectrodo impresa no es adecuada si no puede acompañar la curvatura, no se controla el acceso entre el cabello, la densidad del conector supera lo que admite la cola o la limpieza y reutilización son incompatibles con adhesivos y materiales. Los contactos separados montados en un gorro pueden ser más fáciles de mantener. Una tira dispersa también puede ser preferible a una matriz completa cuando el sistema observa una región limitada y el método de colocación lo permite.

5. Los electrodos EMG se definen por el músculo, la orientación y la selectividad espacial

Los electrodos EMG de superficie deben especificarse para un músculo identificado, referencias anatómicas, dirección local de las fibras, tarea de contracción y método de procesamiento. Las recomendaciones SENIAM insisten en documentar la colocación para que las mediciones repetidas observen tejido comparable.[^8] La descripción «dos electrodos redondos» omite las dimensiones que controlan el muestreo.

Un par bipolar necesita, como mínimo:

  • diámetro o longitud y anchura del contacto activo;
  • separación entre centros y su tolerancia;
  • orientación del eje del par respecto de las fibras locales;
  • contorno de la matriz y datum de colocación;
  • distancia a tendones, bordes musculares u otras referencias definidas por el protocolo;
  • ubicación de la referencia y su función eléctrica;
  • comportamiento del adhesivo o soporte durante la deformación de piel y músculo;
  • salida del cable o cola y alivio de tensión.

No existe una separación óptima universal. El plano liberado debe usar el valor aprobado por el cliente para el músculo, la anatomía, la geometría, la tolerancia angular, la fijación, el front-end y el procesamiento concretos. Una rejilla de alta densidad requiere un criterio diferente al de un par bipolar.

Por qué la geometría del par cambia lo que se mide

Farina, Merletti y Enoka describen la EMG de superficie como una observación de la actividad muscular filtrada espacialmente.[^9] Área activa, distancia y orientación influyen en la selectividad y en la exposición a fuentes adyacentes. Una separación mayor no equivale a «más señal»: cambia el volumen muestreado y puede aumentar la diafonía. Una geometría menor tampoco es más precisa si dominan la impedancia, la tolerancia de colocación, el movimiento o el registro de fabricación.

La deformación muscular introduce una vía de fallo distinta. Durante la contracción, la piel se estira y la anatomía se mueve bajo la matriz. Un sustrato rígido o una cola mal situada puede hacer girar el par, alterar su separación sobre el cuerpo, despegar un contacto o introducir artefactos del cable. El útil de ensayo debe reproducir el movimiento previsto y no limitarse a una placa plana.

Par bipolar o rejilla de alta densidad

Un par bipolar suele ser más sencillo de enrutar, conectar, colocar e inspeccionar. Una rejilla de EMG de alta densidad muestrea un campo espacial y permite métodos basados en muchos contactos vecinos; a cambio, paso, cobertura, mapa de canales, referencia, conector, ancho de banda y procesamiento se convierten en entradas inseparables del sistema.[^10]

El par bipolar deja de ser la mejor opción cuando el proyecto necesita mapas espaciales, descomposición, redundancia regional o selección posterior entre múltiples contactos. La rejilla, por su parte, aporta poco si el cliente solo necesita un canal muscular documentado y no puede controlar colocación, conector, volumen de datos o aceptación por canal. La ruta de electrodos EMG debe comenzar por el protocolo y la arquitectura de adquisición, no por un contorno de catálogo.

6. Electrodos ECG, EEG y EMG: comparación de ingeniería

La tabla aplica las mismas dimensiones y el mismo nivel de evidencia a las tres modalidades. «Habitual» describe una arquitectura frecuente, nunca una especificación obligatoria.

Dimensión ECG EEG EMG de superficie
Pregunta espacial ¿Qué vector cardíaco o campo de un parche wearable debe captar el sistema? ¿Qué posiciones y qué montaje o referencia debe captar? ¿Qué región muscular y qué escala espacial debe captar?
Control de colocación Configuración de derivaciones o posición de parche validada Sistema 10-20, 10-10, 10-5 o mapa propio controlado Referencias del músculo y protocolo de dirección de fibras
Formato frecuente Contactos adhesivos separados o parche multielectrodo Contactos de gorro, tiras, matrices dispersas o densas Par bipolar, matriz lineal o rejilla HD
Variable geométrica Área, contorno, separación y margen de borde Área, paso, curvatura y acceso entre el cabello Área, separación o paso y orientación
Arquitectura de referencia Definida por el front-end y el sistema de derivaciones Montaje, referencia y tierra definidos por el sistema EEG Diferencial bipolar, monopolar o rejilla y referencia definidas por el sistema
Reto mecánico Sudor, despegue, curvatura y movimiento de cable o módulo Cabello, fuerza del gorro, presión, puentes y preparación Deformación de piel y músculo, giro del par y movimiento de la cola
Reto de conexión Broche, cable, cola flexible o módulo integrado Mazo de alta densidad, cola, mapa de pines y mantenimiento Cable del par, cola, conector de rejilla y alivio de tensión
Ejemplo de evidencia Guía FDA y ANSI/AAMI EC12 cuando sean aplicables Protocolo EEG del cliente y evidencia del sistema terminado Colocación informada por SENIAM y protocolo EMG del cliente

El material se selecciona después de resolver estas preguntas. Ag/AgCl con hidrogel es una ruta frecuente de evaluación para contacto cutáneo, pero la literatura y los sistemas comerciales también emplean metales secos, polímeros conductores, formulaciones con carbono, textiles y otras interfaces. Ningún material se transfiere automáticamente entre anatomías, tiempos de uso, modelos de limpieza o electrónicas.

Meziane y sus coautores compararon un electrodo de ECG de Ag/AgCl con gel y cuatro materiales secos en 24 participantes durante movimientos controlados.[^11] El orden de señal frente a artefacto solo corresponde a aquellas construcciones y condiciones; no selecciona una interfaz EEG o EMG. Toda comparación de proveedor debe conservar modalidad, geometría, soporte, front-end, movimiento, duración y variable de salida.

7. Cadenas de fallo y límites de validación

Muchos fallos empiezan antes de que la señal llegue al software. Cambia una dimensión, se seca la interfaz, la cola carga el contacto o se desplaza el mapa de canales. El síntoma parece eléctrico aunque la causa sea mecánica o documental.

Entrada o cambio de diseño Mecanismo físico Síntoma observado Control y evidencia
Margen adhesivo de ECG insuficiente para la carga del cable El borde se levanta y el cable tira del contacto Alteración de línea base o canal intermitente en movimiento Ensayo de pelado, cizalla y movimiento del cable sobre útil representativo; inspección del punto de despegue
Contacto EEG sin acceso repetible entre el cabello Separación del cuero cabelludo o fuerza variable Impedancia alta o inestable y repetición de la preparación Estudio por posición, control de fuerza y ajuste, rendimiento de canales a lo largo del tiempo
Paso EEG reducido sin control de fluido El gel o la solución salina puentean aberturas Canales correlacionados o cortocircuitados Límite de dosificación, geometría dieléctrica, inspección y aislamiento eléctrico
Giro del par EMG respecto de las fibras Cambia el muestreo espacial durante colocación o movimiento Cambio de forma o amplitud ajeno a la tarea Datum angular, plantilla, estudio de movimiento y formación del protocolo
Cambio de separación EMG al estirar La deformación modifica la geometría del par Deriva dependiente de la tarea o más diafonía Plano con deformación, medida dimensional bajo carga y útil corporal representativo
Cola junto al contacto activo La flexión transmite fuerza a la interfaz Artefacto de movimiento o despegue unilateral Enrutado por eje neutro, alivio de tensión y ensayo cíclico con comprobación simultánea de señal
Pinout modificado tras revisar el arte El ID físico deja de coincidir con la etiqueta de software Señal válida asignada a otra posición anatómica Netlist controlada, continuidad al 100 % y revisión conjunta de hardware y software
Cambio de tinta, gel o adhesivo sin revisar la pila Química o curado alteran contacto, unión o conductor Cambio de offset, impedancia, adhesión, envejecimiento o residuos Revisión controlada, cribado de compatibilidad y ensayo de muestras ensambladas y envejecidas

La validación resulta más clara cuando se separan cuatro niveles:

Nivel Qué puede demostrar Qué no demuestra
Probeta impresa Resistencia de pista, registro, aislamiento dieléctrico, adhesión al sustrato y flexión definida Interfaz corporal, durabilidad del conector, calidad de señal o seguridad biológica
Componente convertido Geometría, capas, continuidad, fijación, tracción o flexión del conector y estado embalado Rendimiento con el front-end del cliente, salida del algoritmo o seguridad y eficacia del uso previsto
Sistema de adquisición ensamblado Utilidad de canales, método de impedancia, offset y ruido, respuesta al movimiento, referencia y mapeo Validez clínica, seguridad para toda la población, vida útil o autorización de mercado sin un plan específico
Dispositivo médico terminado Prestación prevista, controles de riesgo, evaluación biológica, embalaje y envejecimiento, etiquetado, usabilidad y evidencia regulatoria Compatibilidad universal o rendimiento fuera de la configuración validada

Cuando corresponde a electrodos desechables de ECG, la guía FDA y ANSI/AAMI EC12 aportan expectativas específicas.[^6][^7] ISO 10993-1:2025 sitúa la evaluación biológica dentro de la gestión de riesgos, e ISO 14971:2019 aborda la gestión del riesgo durante el ciclo de vida.[^14][^15] Ninguna de estas normas convierte una tinta, un adhesivo o un componente impreso en un dispositivo médico aprobado.

El fabricante legal conserva la responsabilidad sobre uso previsto, normas aplicables, electrónica, software y procesamiento, riesgos, evaluación biológica, embalaje y envejecimiento, etiquetado, vía regulatoria y criterios de liberación. JASPER u otro fabricante de componentes puede producir e inspeccionar conforme a una especificación aprobada; esa evidencia es solo una parte del expediente. Las variables seleccionadas deben incorporarse a los controles de ensayo y calidad del proyecto.

8. Datos de entrada y aprobación de muestras

La forma más rápida de llegar a la familia correcta consiste en enviar un paquete de contexto de señal, no un boceto titulado «electrodo médico». El centro de productos de electrodos médicos permite separar las rutas ECG, EEG y EMG una vez disponibles los datos siguientes.

Lista de comprobación del plano

  • [ ] Modalidad y uso previsto: ECG, EEG o EMG de superficie, sin abreviaturas mezcladas.
  • [ ] Zona corporal, referencias anatómicas, sistema de colocación y rango anatómico.
  • [ ] IDs físicos, área activa, tolerancias, separación o paso y datum de orientación.
  • [ ] Arquitectura de derivaciones o vectores, referencia, tierra o polarización y canales.
  • [ ] Netlist, pinout, conector de acoplamiento, orientación de inserción y pines reservados.
  • [ ] Sustrato, familia de conductor y contacto, ventanas dieléctricas, adhesivo o soporte e interfaz cutánea.
  • [ ] Dirección de flexión, zonas de deformación, recorrido de cola, límites de curvatura, tracción y alivio de tensión.
  • [ ] Duración, movimiento o contracción, sudor o humedad, temperatura, cabello, preparación y modelo de limpieza o reutilización.
  • [ ] Métodos del cliente para impedancia, resistencia, offset y ruido, continuidad, aislamiento, movimiento y rendimiento por canal.
  • [ ] Embalaje, almacenamiento, envejecimiento, evaluación biológica, mercado regulatorio y control de cambios.

Matriz de aprobación

Etapa Evidencia mínima Pregunta de liberación
Revisión de arte y netlist IDs, cotas, separación o paso, orientación, rutas, pinout y revisiones ¿Cada contacto físico corresponde al canal y a la etiqueta anatómica previstos?
Probeta impresa Registro, continuidad, aislamiento, resistencia, adhesión y condición de flexión ¿La pila impresa cumple los límites eléctricos y mecánicos del plano?
Componente convertido Contorno, área expuesta, fijación, conector, alivio de tensión y mapa ¿Puede manipularse y fijarse sin alterar la geometría?
Piloto de sistema Colocación, interfaz, front-end, tarea, duración y entorno ¿El conjunto cumple los criterios de canal y artefacto definidos por el cliente?
Verificación y validación final Requisitos vinculados a riesgos, evaluación biológica, embalaje, usabilidad y uso previsto ¿La evidencia respalda las alegaciones y el mercado objetivo del dispositivo?

La decisión de ruta es concreta:

  • ECG/EKG: contactos cardíacos o arquitecturas wearable de ECG;
  • EEG: conjuntos de contactos mapeados sobre el cuero cabelludo;
  • EMG: pares o matrices definidos para un músculo.

La revisión de imprimibilidad y conversión solo es útil después de fijar las entradas del sistema. La elección final sigue siendo una decisión conjunta, limitada por el plan de validación del fabricante legal.

Referencias nominales proporcionadas por el equipo comercial

El paquete inglés conserva tres nombres, país y sector, pero no aporta evidencia de programa, pieza suministrada ni resultado. Se mantienen exactamente como referencias nominales y fuera de metadata y schema; no deben interpretarse como prueba de una relación técnica concreta.

Referencia Nombre, país y sector Límite publicable
ECG iRhythm Technologies (United States), OEM de ECG wearable y monitorización ambulatoria No se atribuyen construcción de electrodo, programa Holter o parche, componente suministrado, resultado ni aprobación.
Próxima a EEG Siemens Healthineers (Germany), OEM de diagnóstico y monitorización médica No se atribuyen matriz EEG, diadema, estado de programa, resultado diagnóstico ni aprobación regulatoria.
Próxima a EMG Nextiles (United States), empresa de textiles inteligentes y sensores deportivos wearable No se atribuyen geometría EMG, programa de rehabilitación, componente suministrado ni rendimiento.

10. Metodología y declaración editorial

La comparación conserva las fronteras técnicas del paquete inglés de este tema y contrasta terminología con resultados de búsqueda en español orientados a España. Los límites proceden de organismos de normalización y regulación y de literatura revisada por pares. Las cifras de estudios mantienen modalidad, muestra y condiciones. No se trasladan conclusiones clínicas ni compatibilidades entre sistemas.

JASPER encarga y publica el contenido y puede ser una opción para fabricar componentes impresos conforme a plano. No se clasifica frente a otros fabricantes ni se presenta como la mejor opción. La validación del dispositivo y sus alegaciones corresponden al fabricante legal. Fecha de corte de la evidencia técnica: 27 de julio de 2026; revisión de localización y rutas: 3 de agosto de 2026.

Referencias

[^1]: Analog Devices. Biopotential Electrode Sensors: ECG, EEG and EMG (2008). Referencia corporativa en texto plano; URL consultada: . [^2]: Jasper, H. H. «The ten-twenty electrode system of the International Federation». Electroencephalography and Clinical Neurophysiology 10 (1958): 371-375. Búsqueda bibliográfica. [^3]: Klem, G. H., Lüders, H. O., Jasper, H. H. y Elger, C. «The ten-twenty electrode system of the International Federation». Electroencephalography and Clinical Neurophysiology Supplement 52 (1999): 3-6. Búsqueda bibliográfica. [^4]: Oostenveld, R. y Praamstra, P. «The five percent electrode system for high-resolution EEG and ERP measurements». Clinical Neurophysiology 112(4) (2001): 713-719. Registro DOI. [^5]: Kligfield, P. et al. «Recommendations for the Standardization and Interpretation of the Electrocardiogram: Part One». Circulation 115 (2007): 1306-1324. PMID 17322457. [^6]: Association for the Advancement of Medical Instrumentation. ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020; FDA, reconocimiento parcial de ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2015. [^7]: U.S. Food and Drug Administration. Electrocardiograph Electrodes - Class II Special Controls Guidance, 2011. [^8]: Hermens, H. J., Freriks, B., Disselhorst-Klug, C. y Rau, G. European Recommendations for Surface ElectroMyoGraphy: Results of the SENIAM Project. Roessingh Research and Development, 1999. Proyecto SENIAM. [^9]: Farina, D., Merletti, R. y Enoka, R. M. «The extraction of neural strategies from the surface EMG». Journal of Applied Physiology 96(4) (2004): 1486-1495. Búsqueda bibliográfica. [^10]: Farina, D., Negro, F. y Dideriksen, J. L. «The effective neural drive to muscles is the common synaptic input to motor neurons». Journal of Physiology 592(16) (2014): 3427-3441. Búsqueda bibliográfica. [^11]: Meziane, N. et al. «Simultaneous comparison of 1 gel with 4 dry electrode types for electrocardiography». Physiological Measurement 36(3) (2015): 513-529. PMID 25684219. [^12]: Mathewson, K. E., Harrison, T. J. L. y Kizuk, S. A. «High and dry? Comparing active dry EEG electrodes to active and passive wet electrodes». Psychophysiology 54(1) (2017): 74-82. PMID 28000254. [^13]: Li, C. et al. «Dry Electrodes for Human Bioelectrical Signal Monitoring». Sensors 20(13) (2020): 3651. PMCID PMC7374322. [^14]: International Organization for Standardization. ISO 10993-1:2025. [^15]: International Organization for Standardization. ISO 14971:2019. [^16]: International Electrotechnical Commission. IEC 60601-2-25:2011, IEC 60601-2-27:2011 e IEC 60601-2-47:2012. [^17]: Rattfält, L. et al. «Properties of Screen Printed Electrocardiography Smartware Electrodes Investigated in an Electro-Chemical Cell». BioMedical Engineering OnLine 12, 64 (2013). PMCID PMC3716966.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia principal entre los electrodos ECG, EEG y EMG?

Los electrodos ECG captan vectores eléctricos cardíacos desde posiciones corporales definidas; los de EEG registran potenciales del cuero cabelludo conforme a un sistema de colocación y referencia; y los de EMG de superficie muestrean la actividad de un músculo objetivo. Pueden compartir materiales, pero no se transfieren automáticamente geometría, posición, canales, fijación ni validación.

¿Se puede usar el mismo parche para ECG, EEG y EMG?

Solo si el dispositivo terminado valida esa construcción exacta para cada uso; nunca debe suponerse. En EEG pueden dominar el cabello y la presión del gorro; en EMG, la orientación y separación del par; en ECG, las derivaciones y la mecánica de uso. Un parche universal suele ser un mal punto de partida.

¿Un electrodo de ECG es lo mismo que una derivación?

No. El electrodo es un punto físico de contacto. La derivación es una vista o vector calculado a partir de potenciales, y el canal es una ruta de adquisición electrónica. El plano debe separar IDs de contacto, definiciones de derivación, pines del conector y etiquetas del software.

¿El sistema EEG 10-20 fija el número de electrodos?

No. El sistema 10-20 define posiciones proporcionales a partir de referencias anatómicas. Las nomenclaturas 10-10 y 10-5 añaden ubicaciones para montajes más densos; cada equipo decide qué contactos puebla, cómo configura referencia y tierra, cuántos canales utiliza y cómo los conecta.

¿Qué determina el paso y el tamaño de contacto de una matriz EEG?

Influyen la nomenclatura, el muestreo espacial, la curvatura, el cabello, el medio de interfaz, el riesgo de puentes, la presión, las reglas de pista y dieléctrico, la densidad del conector y el objetivo de rendimiento por canal. Un paso menor no es mejor por sí mismo: debe validarlo el sistema ensamblado.

¿Qué separación deben tener los electrodos EMG de superficie?

No existe un valor óptimo universal. La separación se aprueba para el músculo, la anatomía, el tamaño del contacto, la orientación, la fijación, la electrónica y el procesamiento concretos. El plano también debe fijar tolerancia y condición de deformación; una rejilla densa no utiliza el mismo criterio que un par bipolar.

¿Cuándo conviene un par bipolar de EMG frente a una rejilla de alta densidad?

El par bipolar encaja cuando el protocolo necesita un canal muscular controlado, colocación sencilla, pocos conductores y un conector compacto. La rejilla se justifica para mapas espaciales, descomposición, redundancia o selección posterior de contactos, siempre que el sistema pueda gestionar el mapeo, los datos y la validación adicionales.

¿Quién valida un electrodo médico impreso a medida?

El fabricante del componente verifica los requisitos acordados de plano y proceso. El fabricante legal valida el sistema y el dispositivo terminado: uso previsto, electrónica y software, colocación, evaluación biológica, embalaje y envejecimiento, usabilidad, riesgos, etiquetado, vía regulatoria y liberación. La conformidad del componente no equivale a aprobación del dispositivo.

Revisión técnica

Revise el plano y los requisitos

Envíe el plano, las condiciones de uso y el volumen anual para una revisión técnica.

Más guías técnicas

ruta de parches de electrodos ECG/EKGmatriz de electrodos EEGruta de electrodos EMGcontroles de ensayo y calidadcentro de productos de electrodos médicos