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Colocación de electrodos EMG de superficie en parches flexibles

Ingeniería de JASPERActualizado 4 de agosto de 202623 min de lectura

Defina la colocación de electrodos EMG de superficie: separación, orientación, pistas, movimiento, conector y validación del parche flexible.

Real JASPER printed electrode sample for Surface EMG Electrode Layout Guide | JASPER

La colocación de electrodos EMG de superficie debe partir del músculo objetivo, la variable que se quiere medir, el movimiento previsto y la cadena de adquisición. El espacio libre del parche no basta para decidir. Esta guía ayuda a equipos OEM a elegir un par bipolar o una matriz, definir geometría y orientación, enrutar un circuito flexible, especificar el conector y validar el sistema corporal completo.

Última revisión técnica del original: 27 de julio de 2026

Un parche flexible puede integrar dos electrodos o una matriz de 64. Ese número, por sí solo, no indica si el diseño responderá a la pregunta de ingeniería. Para una medición bipolar convencional, SENIAM recomienda 20 mm entre centros. Las matrices de electromiografía de superficie de alta densidad (HD-sEMG) utilizan pasos menores porque persiguen otra finalidad. Al cambiar la arquitectura también cambian el trazado, la mecánica del sustrato, el conector, la electrónica de adquisición y el alcance de la validación.

Este artículo explica cómo convertir un concepto de músculo y canales en un plano controlado. No prescribe una colocación clínica, no diagnostica enfermedades y no demuestra que un parche sea seguro o eficaz para un uso médico. Esas conclusiones corresponden al programa del dispositivo terminado y a su fabricante legal.

1. La medición define el parche, no al revés

La disposición física de un sistema sEMG comprende los electrodos de detección, la referencia o masa, los conductores y las interconexiones que registran actividad eléctrica sobre la piel del músculo objetivo. No se limita a los discos de contacto visibles. El paso, el área expuesta, la orientación, las referencias anatómicas, las aberturas del adhesivo, las pistas, la salida de la cola flexible y la asignación de pines forman parte del montaje.

Antes de dibujar los electrodos EMG, formule la medición en una frase. «Registrar la actividad bilateral del bíceps durante una flexión controlada del codo» aporta músculo, lateralidad, tarea y comparación. «Medir señales musculares» no ofrece una base suficiente. La primera formulación alinea a fisiología, electrónica, mecánica y fabricación de componentes impresos.

SENIAM publica recomendaciones de posición y orientación para 30 músculos. Es una referencia anatómica útil, pero el nombre del músculo no resuelve por sí solo el punto final. El equipo del sistema aún debe definir la población, los músculos próximos, los límites tendinosos y de la zona de inervación, el movimiento, la preparación de la piel, el método de recolocación y el objetivo analítico. Mesin, Merletti y Rainoldi mostraron que las variables sEMG pueden cambiar al desplazar el sistema de detección sobre un músculo.[1]

También conviene fijar la frontera del componente. Un proveedor de circuitos impresos puede fabricar contactos registrados, aberturas dieléctricas, laminados adhesivos, colas y conexiones conforme a un plano aprobado. Una prueba de continuidad no demuestra la validez de la señal del sistema terminado. El front-end, el rechazo de modo común, el muestreo, los filtros, el software, la gestión del cable, la usabilidad y las evidencias de uso previsto siguen bajo la validación del cliente.

2. Par bipolar, canales dispersos o matriz de alta densidad

Las tres familias habituales responden a preguntas distintas. Elegir una matriz solo porque parece más avanzada puede añadir canales, volumen en el conector, cruces de pistas y trabajo de análisis sin mejorar el resultado necesario.

Familia de diseño Cuándo encaja Punto de partida geométrico Ventaja principal Coste o límite principal
Par bipolar convencional Un músculo definido, comparación de amplitud o tiempo y pocos canales SENIAM recomienda 20 mm entre centros para su método bipolar Montaje sencillo y cola compacta Información espacial limitada; la posición y la orientación siguen siendo críticas
Diseño multicanal disperso Varios músculos o puntos seleccionados; entradas para gestos o clasificación Cada par o punto se define según anatomía y algoritmo Solo incorpora canales con una función identificada Complica la referencia, el etiquetado y la recolocación
Matriz HD-sEMG Mapeo espacial, conducción, estudio de unidades motoras o algoritmos que exigen muestreo denso Depende del estudio; Yang et al. plantearon menos de 5 mm de tamaño y menos de 10 mm de distancia interelectrodo en un diseño concreto[2] Muestreo espacial denso y selección posterior de canales Más pistas, conector mayor, riesgo de diafonía, datos y validación adicionales

Los 20 mm y los valores inferiores a 10 mm no son reglas enfrentadas. Proceden de arquitecturas diferentes. SENIAM aborda sensores bipolares convencionales; Yang et al. describieron el objetivo de una matriz metal-polímero de 2023. Ninguna cifra debe copiarse hasta confirmar que el montaje, la anatomía, el front-end y el análisis coinciden con el alcance del proyecto.

Una matriz de electrodos impresos a medida compensa su complejidad cuando la información espacial modifica una decisión o un algoritmo. Si basta un canal bipolar, la matriz densa puede ser una construcción inadecuada. También puede descartarse cuando la zona es demasiado pequeña, no admite un parche adhesivo, la práctica exige electrodos discretos reposicionables o el sensor activo debe quedar justo sobre el electrodo. En esos casos pueden encajar mejor electrodos de gel separados, una manga textil, un módulo activo rígido u otro método de detección.

Engineering decision map for Surface EMG Electrode Layout Guide | JASPER

3. Cómo definir la colocación de electrodos EMG de superficie

3.1 Delimite el objetivo de medida y la anatomía

Antes del CAD deben quedar cerrados cuatro datos: músculo o grupo muscular, variable de salida, movimiento o postura y población prevista. La salida puede ser el instante de activación, una amplitud relativa con normalización controlada, la distribución espacial, un análisis de conducción o un conjunto de características para clasificación. Cada finalidad impone requisitos diferentes de tamaño, paso, canales y repetibilidad.

El mapa corporal debe incluir referencias anatómicas con nombre y zonas que deban evitarse. No es una ilustración decorativa: establece el sistema de coordenadas del plano y de las instrucciones de aplicación. En estudios bilaterales debe indicarse si los diseños se reflejan o mantienen la misma orientación. Si el usuario puede invertir el parche o desplazarlo al músculo vecino sin una señal visual o mecánica inequívoca, el diseño aún no está cerrado.

Señal favorable: el requisito identifica músculo, tarea, referencias anatómicas, rotación esperada, fuentes próximas de interferencia y rango corporal.

Alerta: la solicitud contiene solo un contorno de piel y pide al fabricante «optimizar la posición EMG».

3.2 Justifique cada canal antes de dibujar la matriz

Un par bipolar genera un canal diferencial a partir de dos superficies de detección. Un diseño disperso puede repetir esa arquitectura en varios músculos o posiciones. Una matriz densa registra puntos vecinos y forma los canales en la adquisición o el procesamiento. Son arquitecturas de sistema, no simples variantes gráficas.

Cada canal debe responder a un requisito: ¿qué información se perdería si se eliminara? La pregunta descubre posiciones redundantes y obliga a comprobar si la electrónica fue elegida antes que el arte final. Un parche de 32 electrodos conectado a un front-end de 16 entradas necesita una estrategia explícita de multiplexación o selección; el circuito impreso no corregirá después esa incompatibilidad.

El proyecto CEDE trata montaje, tipo y configuración de electrodo, posición, orientación, análisis e interpretación como decisiones relacionadas.[3] La misma disciplina debe aparecer en la revisión OEM. Conviene fijar pronto una nomenclatura como CH01+, CH01- y REF, y mantenerla en el plano, el conector, el esquema, el firmware, los archivos de datos y el informe de validación.

Señal favorable: cada electrodo tiene función, polaridad o coordenada, propósito anatómico y entrada de adquisición correspondiente.

Alerta: el recuento se eligió para rellenar el parche mientras el algoritmo y el front-end siguen sin definir.

3.3 Especifique juntos área, forma y distancia interelectrodo

En un par bipolar convencional, la distancia interelectrodo se mide entre los centros de las áreas conductoras. Por eso el plano debe mostrar el diámetro o las dimensiones de contacto junto con el paso. «Separación de 20 mm» resulta ambiguo si no aclara si se mide entre centros, bordes o aberturas.

El área influye en el promedio espacial y en la interfaz; el paso modifica el volumen muestreado, la correlación entre posiciones próximas y la sensibilidad a cambios espaciales. Las geometrías pequeñas facilitan un muestreo más denso, pero estrechan las tolerancias de impresión, registro, apertura y conexión. Las áreas grandes pueden simplificar el contacto y la fabricación a costa de promediar más tejido. No existe una dimensión gratuita.

El plano de electrodos EMG impresos debe controlar, como mínimo:

  • forma y dimensiones X/Y del área expuesta;
  • coordenada central y distancia entre centros;
  • área conductora bajo el material de interfaz;
  • aberturas de adhesivo y coverlay;
  • tolerancia de registro entre conductor, dieléctrico, adhesivo y troquel;
  • distancia mínima al borde del parche;
  • criterios para faltas de impresión, contaminación, poros y desplazamiento de aberturas.

Señal favorable: el plano vincula paso y área expuesta a un montaje identificado y asigna tolerancias inspeccionables.

Alerta: se escala una figura de la literatura para otra zona corporal y se altera la geometría sin volver a validar el modelo de señal.

3.4 Oriente el eje de detección y documente la referencia

Para el montaje bipolar, SENIAM aconseja situar el sensor alrededor de la posición recomendada y alinear el eje de detección con la dirección pertinente de las fibras. Esa orientación debe convertirse en una referencia del plano o en una característica física claveada. La nota «paralelo a las fibras» no basta si el producto carece de flecha proximal/distal.

Una matriz necesita dos ejes. Identifique filas, columnas y origen, y declare cuál sigue la dirección prevista de las fibras. Si el parche se estira, el equipo debe decidir si las coordenadas corresponden a la pieza liberada, a la pieza aplicada o a un estado corporal registrado por imagen. La diferencia afecta al algoritmo cuando el paso espacial es una entrada.

La posición del electrodo de referencia o masa pertenece al sistema. Su zona, área, recorrido y conexión pueden influir en el modo común y en la sensibilidad al movimiento. No debe ocupar automáticamente el hueco sobrante. Indique si está integrado o separado, qué tejido y movimiento verá y cómo lo reconocerá el usuario.

Señal favorable: el arte final incluye orientación inequívoca, origen, filas y columnas, además de una conexión de referencia explícita.

Alerta: el parche puede girarse, reflejarse o intercambiar la polaridad sin que el usuario o el software lo detecten.

4. El apilado y las pistas deben seguir el movimiento corporal

4.1 Controle la interfaz con la piel como un apilado completo

Un parche EMG flexible combina interfaces mecánicas, eléctricas y de contacto. Los materiales dependen del uso y del proceso, pero las funciones deben quedar descritas capa por capa.

CUERPO / PIEL
|
+- Interfaz electrodo-piel
|  +- gel húmedo, hidrogel, superficie conductora seca u otra interfaz validada
+- Adhesivo cutáneo
|  +- aberturas alineadas, ventilación y borde definidos
+- Electrodo o contacto impreso
|  +- conductor o superficie electroquímica compatible con la adquisición
+- Sustrato flexible o extensible
|  +- PET, poliimida, TPU, elastómero u otra película cualificada
+- Pistas impresas y, cuando proceda, cruces o apantallamiento
+- Dieléctrico o coverlay
|  +- protege las pistas y expone contactos y pads del conector
+- Transición de cola, rigidizador y conector
|
ELECTRÓNICA DE ADQUISICIÓN

Ag/AgCl, plata, carbono, oro, PEDOT:PSS, hidrogeles, PET, poliimida y TPU describen componentes posibles, no el comportamiento del producto final. También influyen la formulación de tinta, el curado, el espesor, el tratamiento superficial, las aberturas adhesivas, el sudor, el movimiento y la entrada electrónica.

El estudio de Yang et al. ilustra ese acoplamiento: empleó electrodos de ácido tánico/PEDOT:PSS/alcohol polivinílico y circuitos de metal líquido configurables para una matriz muy extensible.[2] Es una construcción de investigación concreta, no una especificación general para parches médicos portátiles.

En un dispositivo médico, la evaluación biológica también depende de la construcción. La guía de la FDA aplica ISO 10993-1 mediante un análisis basado en riesgos que considera material, tipo de contacto y duración.[4] Un nombre comercial o una declaración del proveedor no sustituye esa evaluación. Formulaciones, residuos, tintas bajo aberturas, adhesivos, liner, envase y cualquier limpieza o esterilización deben entrar en el análisis del fabricante legal.

Señal favorable: la lista de materiales controla cada capa con contacto directo o indirecto, su revisión, proveedor, proceso y sustituciones permitidas.

Alerta: se afirma «adhesivo de grado médico» o «TPU biocompatible» sin material definido, categoría de contacto, duración y justificación del dispositivo terminado.

4.2 Superponga el mapa de deformación antes de enrutar

La piel se deforma en varias direcciones; la cola y el conector introducen zonas rígidas. El plano mecánico útil marca islas de baja deformación, direcciones principales de estiramiento, pliegues, bordes con riesgo de levantamiento y tracciones previsibles del cable.

Una película flexible puede doblarse y, al mismo tiempo, soportar poco alargamiento en su plano. Por eso PET, poliimida, TPU y elastómeros no deben compararse solo por la palabra «flexible». Yang et al. citan un módulo aproximado de 3 GPa para una matriz comercial de poliimida y explican el uso de serpentines para mejorar la adaptación respecto de la piel.[2] Otro trabajo de 2025 comparó malla abierta, malla cerrada y puentes entre islas sobre poliimida recubierta de oro, lo que refuerza la necesidad de evaluar geometría y sustrato en conjunto.[5]

Una pista recta sobre un pliegue concentra deformación. El serpenteado puede repartirla, pero ocupa superficie y altera resistencia, ancho, fidelidad de impresión y separación. Una arquitectura isla-puente protege contactos y permite movimiento entre ellos, aunque las raíces de los puentes se convierten en puntos críticos de fatiga. Estas comparaciones deben resolverse con cupones antes de llegar a una prueba corporal.

Señal favorable: el CAD incluye direcciones de deformación, islas rígidas, radios mínimos, zonas sin flexión y forma aplicada.

Alerta: todas las pistas siguen el camino geométrico más corto hasta el conector sin considerar el movimiento.

4.3 Enrute el canal diferencial como una ruta de señal

Electrodo y pista forman una entrada de alta impedancia antes del amplificador. Mantenga esa ruta corta cuando la arquitectura lo permita. Los dos lados del canal diferencial deberían tener geometría y exposición ambiental comparables, evitando asimetrías innecesarias de longitud, vecinos, cruces y movimiento. Igualar solo la resistencia en corriente continua no garantiza la misma respuesta dinámica.

La revisión debe cubrir ancho y separación, límites de resistencia, cruces, cobertura dieléctrica, estrategia de referencia y apantallamiento, guardas cuando correspondan, resistencia de contacto y control de contaminación. La utilidad de una pantalla depende del front-end y de su retorno. Una lámina flotante añadirá capacitancia sin resolver necesariamente la interferencia.

IPC-2223 resulta pertinente si la interconexión se diseña y compra como placa flexible o rigid-flex. No es una norma clínica ni de colocación EMG. Las pistas serigrafiadas pueden necesitar reglas específicas adicionales. El plano debe nombrar la norma de fabricación aplicable y fijar límites reales de conductor, dieléctrico, registro y ensayo.

Señal favorable: la revisión esquema-arte final sigue cada canal desde el contacto expuesto hasta el pin y define redes o puntos de prueba.

Alerta: el proveedor recibe un patrón vectorial sin polaridad, conexión de pantalla, resistencia admisible ni regla de cruce.

4.4 Diseñe la transición del conector como parte del wearable

El conector suele ser la región más gruesa y menos adaptable. Colóquelo donde el movimiento, la ropa y la carga del cable sean manejables. Antes de fijar los electrodos, defina ángulo y longitud de salida, orientación de conductores, rigidizador, radio de curvatura, conector de acoplamiento, numeración, profundidad de inserción, acabado y alivio de tensión.

Un ZIF para FPC, una conexión placa a placa, un crimpado, un snap, un adhesivo conductor o un cable permanente cambian el montaje y el uso. La conexión desmontable permite reutilizar electrónica, pero añade desgaste y una transición rígida. El cable fijo elimina un acoplamiento y puede transmitir su movimiento al parche.

Tirón del cable o flexión corporal repetida
-> deformación concentrada en la unión cola-rigidizador
-> microfisura en pista o cruce impreso
-> resistencia intermitente durante el movimiento
-> desequilibrio del canal diferencial y aumento del artefacto
-> rechazo del canal o clasificación errónea

La continuidad sobre una mesa plana no detectará esta cadena. La transición debe ensayarse flexionada, cargada y conectada al hardware previsto.

Señal favorable: el plano define zona flexible, zona sin flexión, dirección de tracción, referencia del conector y ensayo dinámico.

Alerta: el conector se elige después de congelar el arte final y obliga a cruzar la zona de mayor deformación.

5. El paquete de planos y la matriz de validación cierran el diseño

5.1 Lista de control para el plano de una matriz EMG

Un paquete listo para cotizar permite que fisiología, electrónica, mecánica, fabricación, calidad y regulación revisen la misma versión.

Elemento Contenido mínimo controlado Motivo
Mapa anatómico Músculo, referencias, dirección proximal/distal, origen y zonas a evitar Relaciona coordenadas con el cuerpo
Geometría Forma, X/Y, área expuesta, centro y paso entre centros Fija interfaz e inspección
Coordenadas Origen, filas/columnas, polaridad y referencia Evita giros, reflejos e intercambios
Apilado Función y material de cada capa; espesores cuando proceda Controla entradas mecánicas, eléctricas y biológicas
Arte conductor Anchos, separaciones, cruces, pantallas, redes y límites de resistencia Permite fabricar y probar el circuito
Dieléctrico y adhesivo Aberturas, barreras, ventilación, sellos y tolerancias de registro Protege pistas y conserva el contacto
Contorno Troquel, radios, pestañas, manipulación y direcciones de movimiento Define conversión y mecánica corporal
Cola y conector Salida, pines, rigidizador, pads, zonas de curvatura y pieza acoplada Cierra la interfaz electrónica
Marcado Pieza/revisión, lote, cara, flecha anatómica y ayuda de aplicación Aporta trazabilidad y uso correcto
Aceptación Inspección visual y dimensional, continuidad, resistencia y cupones Convierte requisitos en evidencia de liberación

El archivo vectorial o Gerber acompaña al PDF acotado; no lo sustituye. El PDF conserva referencias, tolerancias, notas, revisión y criterios de aceptación. El archivo eléctrico contiene la geometría. Una lista independiente debe relacionar electrodo, pin y entrada. Compararla con el esquema detecta errores que una inspección visual puede pasar por alto.

5.2 Valide desde el cupón hasta el sistema terminado

La validación debe avanzar con muestras cada vez más representativas. Una única «prueba de prototipo» mezcla demasiadas causas y dificulta el análisis de fallos.

Fase Muestra y condición Resultados principales Responsable habitual
Cupón de material/circuito Conductor, dieléctrico, interfaz y sustrato; estados nominales y acondicionados justificados Resistencia, continuidad, registro, adhesión y respuesta a flexión o extensión Ingeniería de componentes / calidad de proveedor
Cupón de transición Cola, rigidizador, conector y carga prevista Intermitencias, tracción, estabilidad y daño visible Ingeniería mecánica e interconexión
Montaje eléctrico de banco Parche conectado al front-end y cable previstos Ruido referido a entrada, recuperación de saturación, balance, diafonía y efecto del conector Ingeniería analógica/eléctrica
Viabilidad corporal controlada Posición, preparación, postura, tarea y operador definidos Calidad de señal, artefacto y repetibilidad bajo protocolo Equipo biomédico y factores humanos
Movimiento y uso representativos Movimiento, temperatura/sudor, ropa y carga de cable Pérdida de canal, deriva, levantamiento y errores de aplicación Verificación de sistema
Programa de dispositivo terminado Dispositivo, software, etiquetado, envase, población y uso previstos Seguridad, prestaciones esenciales, usabilidad, evaluación biológica y riesgos Fabricante legal

ASTM D3330/D3330M puede apoyar comparaciones controladas de pelado de adhesivos sensibles a la presión, incluido un método de 180 grados sobre panel especificado.[6] No simula por sí solo piel en movimiento, sudor, vello, técnica de aplicación, duración ni retirada. Si se utiliza, documente método, sustrato, tiempo de reposo, acondicionamiento, ancho, velocidad, ángulo y modo de fallo; después aplique un protocolo de uso representativo distinto.

IEC 60601-2-40:2024 trata la seguridad básica y las prestaciones esenciales de electromiógrafos y equipos de respuesta evocada.[7] Un componente pasivo no pasa a ser «conforme con IEC 60601-2-40» por conectarse a uno de esos equipos. La aplicabilidad, las normas colaterales, los controles de riesgo y las evidencias pertenecen al plan del dispositivo terminado.

Las pruebas de componentes y ensamblajes deben dividirse por nivel. El proveedor puede confirmar dimensiones, aspecto, continuidad, resistencia, registro y cupones mecánicos acordados. El cliente debe confirmar adquisición, artefacto de movimiento, referencia, algoritmo, seguridad, usabilidad y aceptación regulatoria.

Señal favorable: cada ensayo identifica revisión, montaje, condición, justificación de muestras, criterio, datos brutos y responsable.

Alerta: «supera la prueba EMG» aparece sin front-end, banda, posición, movimiento ni criterio de aceptación.

6. Proceso de desarrollo en seis pasos

Paso 1: congele el mapa corporal y los canales

Marque músculo, referencias, eje de fibras, movimiento, envolvente, zonas a evitar y dirección del cable. Declare la finalidad de cada canal y decida entre par bipolar, posiciones seleccionadas o muestreo denso. Mantenga el mapa bajo control de revisiones.

Paso 2: una arquitectura eléctrica y mecánica conjunta

Seleccione interfaz, canales, referencia, conector de adquisición, clase de sustrato y apilado preliminar. Superponga el mapa de deformación al plano. Rechace configuraciones que sitúen una transición rígida sobre un pliegue o una densidad que el hardware no admite.

Paso 3: retire riesgos con cupones

Imprima cupones de conductor y dieléctrico para resistencia, registro, flexión/extensión y compatibilidad. Ensaye aparte la transición. Para comparar adhesivos, ASTM D3330/D3330M puede servir de cribado controlado, sin sustituir la evaluación corporal.

Paso 4: fabrique un parche alfa integrado

Libere arte final y mapa de canales controlados. Inspeccione aberturas, registro, pistas y conexión. Verifique cada ruta electrodo-pin y ejercite cola y conector mientras mide continuidad. Registre las desviaciones antes de rediseñar.

Paso 5: valide con la cadena de adquisición prevista

Conecte front-end, cable o módulo reutilizable, firmware, filtros y análisis. Defina posición, preparación, postura, movimiento y repetición. Compare canales y modos de fallo, no solo la mejor señal.

Paso 6: cierre la aprobación de muestra

Apruebe juntos plano, arte nativo, lista de materiales, pines, muestra patrón, métodos, límites, envase, etiquetado y reglas de notificación de cambios. El prototipado de parches de electrodos termina cuando la muestra aprobada puede rastrearse hasta ese paquete.

7. Ocho alertas que deben detener la liberación

  • No se identifica músculo ni tarea: el fabricante no puede deducir la fisiología a partir del contorno.
  • El paso se copia sin contexto: 20 mm en bipolar y menos de 10 mm en HD responden a preguntas diferentes.
  • Falta una marca anatómica: el giro o el reflejo pueden alterar el montaje sin aviso.
  • La referencia ocupa un hueco sobrante: su posición y conexión pertenecen al front-end.
  • Los materiales cutáneos usan nombres genéricos: la evaluación biológica requiere composición y proceso controlados.
  • Pistas rectas cruzan la deformación máxima: la continuidad estática no descubre el fallo dinámico.
  • Conector y pines siguen provisionales: no se libera arte mientras cambia el orden de canales.
  • La inspección se presenta como validación del sistema: continuidad, pelado o aspecto no prueban el dispositivo terminado.

8. Datos necesarios para la siguiente revisión de ingeniería

Una primera revisión útil no exige el arte final, pero sí debe descubrir decisiones abiertas.

  1. zona muscular y referencias anatómicas;
  2. finalidad de la medición y movimiento;
  3. concepto bipolar, disperso o HD;
  4. recuento, área expuesta y paso preliminares;
  5. envolvente, curvatura y direcciones de deformación;
  6. interfaz seca/húmeda y concepto adhesivo;
  7. salida de cola, conector, pines y entradas disponibles;
  8. duración de contacto y mercados objetivo;
  9. rangos previstos de prototipos y volumen anual;
  10. criterios de validación propiedad del cliente.

JASPER puede considerarse una opción de ingeniería y fabricación de componentes impresos una vez definido ese paquete. El equipo puede compartir la zona muscular y la distribución de canales para revisar la fabricabilidad. El fabricante legal conserva la responsabilidad sobre uso previsto, declaraciones clínicas o de prestaciones, evaluación biológica, seguridad eléctrica, usabilidad, gestión de riesgos y aprobación regulatoria.

Referencias

  1. Mesin L, Merletti R, Rainoldi A. «Surface EMG: The issue of electrode location». Journal of Electromyography and Kinesiology (2009).
  2. Yang S, Cheng J, Shang J, et al. «Stretchable surface electromyography electrode array patch for tendon location and muscle injury prevention». Nature Communications 14, 6494 (2023).
  3. Consensus for Experimental Design in Electromyography (CEDE); ISEK EMG Reporting Standards. y
  4. U.S. Food and Drug Administration. «Use of International Standard ISO 10993-1».
  5. «A comparative study of flexible electrode design on the performance of flexible wearable electronics». Frontiers in Nanotechnology (2025).
  6. ASTM International. ASTM D3330/D3330M, «Standard Test Method for Peel Adhesion of Pressure-Sensitive Tape».
  7. International Electrotechnical Commission. IEC 60601-2-40:2024, «Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment».
  8. SENIAM. «Placement and fixation of the sensor», «Inter Electrode Distance» y «Sensor Locations». ; ;
  9. «Design, Fabrication and Evaluation of a Stretchable High-Density Electromyography Array». Sensors 24(6), 1810 (2024).

Divulgación y límites: JASPER encargó esta guía como fabricante que participa en proyectos de interfaces impresas y componentes de electrodos. JASPER se presenta solo como una posible fuente del componente; el marco técnico es aplicable con cualquier proveedor. Las fuentes incluyen organismos normativos, reguladores, guías profesionales y literatura revisada por pares disponible hasta el 27 de julio de 2026. Las construcciones y dimensiones de investigación conservan su contexto y no constituyen prestaciones de JASPER ni especificaciones universales. La selección de fuentes no estuvo condicionada por pagos ni relaciones comerciales.

Preguntas frecuentes

¿Qué separación inicial es práctica para un par de electrodos EMG de superficie?

SENIAM recomienda 20 mm entre centros para su método bipolar convencional. Debe tratarse como un punto de partida documentado, no como un valor óptimo universal. Antes de congelar el arte final hay que confirmar músculo, área de contacto, músculos próximos, orientación, front-end, movimiento y análisis.

¿Un parche EMG wearable debe usar un par bipolar o una matriz?

Use un par bipolar cuando un canal sobre un músculo definido responda a la pregunta de medida. Elija un diseño disperso o HD solo si la información espacial, la cobertura de varios músculos, la selección de canales o el algoritmo lo exigen. Cada electrodo adicional aumenta el trabajo de trazado, conexión, adquisición, procesamiento y validación.

¿Una distancia interelectrodo menor siempre mejora la sEMG?

No. Un paso menor puede aumentar la densidad espacial, pero también cambia el volumen muestreado, la correlación, el tamaño mínimo, las tolerancias, la densidad de pistas y el conector. Los valores inferiores a 10 mm publicados para HD-sEMG dependen de su arquitectura y no sustituyen la guía bipolar sin validación del sistema.

¿Cómo se orientan los electrodos EMG impresos sobre el músculo?

En un montaje bipolar convencional, el eje de detección se alinea con la dirección pertinente de las fibras y se coloca mediante una referencia muscular específica, como SENIAM cuando sea aplicable. La dirección proximal/distal y una marca de orientación inequívoca deben figurar en el plano y en el método de aplicación.

¿Dónde se coloca el electrodo de referencia?

No existe una posición universal en el espacio sobrante. La referencia o masa se define junto con el front-end, el músculo, el movimiento, el cableado y la estrategia de modo común. Deben documentarse integración, área, posición anatómica, conexión y exposición al movimiento.

¿Qué sustrato conviene para un parche EMG flexible?

Ningún sustrato es el mejor para todos los parches. PET y poliimida sirven para muchos circuitos flexibles, aunque admiten poco alargamiento en el plano; TPU y elastómeros toleran más movimiento con otras restricciones de impresión, dimensión y conexión. La elección parte del mapa de deformación, el conductor, el apilado, el proceso y el protocolo de validación.

¿Qué se valida después de superar la prueba de continuidad?

Se validan el conector bajo carga, el balance de canales, el ruido y la saturación del front-end, la diafonía, la referencia, el artefacto de movimiento, la recolocación, el uso representativo, el software y la aplicación por el usuario. En dispositivos médicos también corresponden las evidencias de seguridad, usabilidad, evaluación biológica, riesgos y regulación del sistema terminado.

¿Qué archivos hacen falta para revisar una matriz de electrodos EMG a medida?

Se necesitan plano acotado, arte vectorial o Gerber, mapa anatómico, mapa de canales y pines, esquema o definición de entradas, apilado, concepto de interfaz y materiales, mapa de deformación, conector, duración de contacto, mercados, volúmenes y criterios preliminares de aceptación y validación.

Revisión técnica

Revise el plano y los requisitos

Envíe el plano, las condiciones de uso y el volumen anual para una revisión técnica.

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